Wskazania do stosowania leku Soloxelam

Spis treści

• Wskazania do stosowania
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Środki ostrożności
• Interakcje z innymi lekami
• Możliwe działania niepożądane
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania

Lek Soloxelam jest stosowany w leczeniu przedłużonych, ostrych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do 18 lat. Jest to lek z grupy benzodiazepin, który działa uspokajająco, nasennie, przeciwlękowo i przeciwdrgawkowo^[1]. Soloxelam może być podawany przez rodziców lub opiekunów wyłącznie pacjentom, u których rozpoznano padaczkę^[2].

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie leku Soloxelam zależy od wieku pacjenta:

• 3 do 6 miesięcy: 2,5 mg, podawane w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji^[1].
• 6 miesięcy do 1 roku: 2,5 mg^[1].
• 1 rok do 5 lat: 5 mg^[1].
• 5 lat do 10 lat: 7,5 mg^[1].
• 10 lat do 18 lat: 10 mg^[1].

Całą zawartość strzykawki doustnej należy powoli wycisnąć do przestrzeni pomiędzy dziąsłem i policzkiem. Należy unikać podania do gardła i tchawicy, aby zapobiec przypadkowej aspiracji roztworu^[1].

Przeciwwskazania

Leku Soloxelam nie należy stosować w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na midazolam lub inne benzodiazepiny^[2].
• Miastenia (choroba nerwów i mięśni powodująca osłabienie mięśni)^[2].
• Ciężka niewydolność oddechowa lub zespół bezdechu sennego^[2].
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby^[2].

Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem podawania leku Soloxelam należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma:

• Problemy z nerkami, wątrobą lub sercem^[2].
• Chorobę płuc, która powoduje stale występujące trudności z oddychaniem^[2].

Lek ten może powodować, że pacjenci zapominają, co się działo po jego podaniu. Po podaniu leku pacjentów należy dokładnie obserwować^[2].

Interakcje z innymi lekami

Midazolam, substancja czynna leku Soloxelam, jest metabolizowany przez enzym CYP3A4. Substancje hamujące i pobudzające ten enzym mogą wpływać na stężenie midazolamu w osoczu i jego działanie^[1]. Przykłady leków, które mogą nasilać działanie Soloxelam:

• Leki przeciwpadaczkowe, np. fenytoina^[2].
• Antybiotyki, np. erytromycyna, klarytromycyna^[2].
• Leki przeciwgrzybiczne, np. ketokonazol, worykonazol^[2].

Przykłady leków, które mogą osłabiać działanie Soloxelam:

• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)^[2].
• Ksantyny (stosowane w leczeniu astmy)^[2].
• Ziele dziurawca zwyczajnego (lek roślinny)^[2].

Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Soloxelam może powodować działania niepożądane. Poważne działania niepożądane, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, to:

• Poważne trudności z oddychaniem, np. zwolniony i płytki oddech^[2].
• Atak serca, objawiający się bólem w klatce piersiowej^[2].
• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie^[2].

Inne działania niepożądane mogą obejmować nudności, wymioty, senność, wysypkę, pobudzenie, ból głowy, zawroty głowy, niskie ciśnienie tętnicze krwi, skurcz krtani, zaparcia, suchość w jamie ustnej, zmęczenie i czkawkę^[2].

Słownik pojęć

• Benzodiazepiny – Grupa leków działających uspokajająco, nasennie, przeciwlękowo i przeciwdrgawkowo.
• Padaczka – Choroba neurologiczna charakteryzująca się nawracającymi napadami drgawkowymi.
• Miastenia – Choroba nerwów i mięśni powodująca osłabienie mięśni.
• Midazolam – Substancja czynna leku Soloxelam, należąca do grupy benzodiazepin.
• CYP3A4 – Enzym wątrobowy odpowiedzialny za metabolizm wielu leków, w tym midazolamu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku