Simulect

skład leku

Dokładny skład leku Simulect – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Simulect, który jest stosowany w celu zapobiegania ostremu odrzucaniu przeszczepu nerki. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Simulect jest bazyliksymab, który jest rekombinowanym mysio-ludzkim chimerycznym przeciwciałem monoklonalnym. Działa poprzez blokowanie receptora dla interleukiny-2 (IL-2R), co hamuje proliferację limfocytów T, odpowiedzialnych za reakcje odrzucenia przeszczepu. Każda fiolka leku zawiera 10 mg bazyliksymabu, a po rozpuszczeniu 1 ml roztworu zawiera 4 mg tej substancji ^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Simulect zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego przygotowania i podania leku. Oto lista substancji pomocniczych:

Potasu diwodorofosforan – stosowany jako bufor, który pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu.
Disodu fosforan, bezwodny – również działa jako bufor, stabilizując roztwór.
Sodu chlorek – używany do regulacji osmolalności roztworu, co jest istotne dla bezpieczeństwa podania dożylnego.
Sacharoza – pełni rolę stabilizatora, pomagając w zachowaniu struktury białka w roztworze.
Mannitol (E421) – działa jako środek osmotyczny, który zapobiega denaturacji białek.
Glicyna – aminokwas, który może działać jako stabilizator białek.
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do podania ^[1].

4. Słownik pojęć

Bazyliksymab – przeciwciało monoklonalne stosowane w terapii immunosupresyjnej, które blokuje receptor dla interleukiny-2.
Interleukina-2 (IL-2) – białko, które odgrywa kluczową rolę w aktywacji i proliferacji limfocytów T.
Immunosupresja – stan, w którym układ odpornościowy jest osłabiony, co zmniejsza ryzyko odrzucenia przeszczepu.

Składnik	Opis
Bazyliksymab	Substancja czynna, przeciwciało monoklonalne, które blokuje receptor IL-2.
Potasu diwodorofosforan	Bufor stabilizujący pH roztworu.
Disodu fosforan, bezwodny	Bufor stabilizujący roztwór.
Sodu chlorek	Regulator osmolalności roztworu.
Sacharoza	Stabilizator białka w roztworze.
Mannitol (E421)	Środek osmotyczny zapobiegający denaturacji białek.
Glicyna	Aminokwas stabilizujący białka.
Woda do wstrzykiwań	Rozpuszczalnik do przygotowania roztworu.