Simulect

20 mg – skład leku

Dokładny skład leku Simulect – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Simulect, który jest stosowany w celu zapobiegania ostremu odrzucaniu przeszczepu nerki. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Simulect jest bazyliksymab, który jest rekombinowanym mysio-ludzkim chimerycznym przeciwciałem monoklonalnym. Działa poprzez blokowanie receptora dla interleukiny-2 (IL-2R), co hamuje proliferację limfocytów T, odpowiedzialnych za odrzucanie przeszczepów. Każda fiolka leku zawiera 20 mg bazyliksymabu, a po rozpuszczeniu 1 ml roztworu zawiera 4 mg tej substancji ^[1].

2. Substancje pomocnicze

Simulect zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie i stabilność. Oto lista tych substancji:

Potasu diwodorofosforan – stosowany jako bufor, który pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu.
Disodu fosforan, bezwodny – również działa jako bufor, stabilizując pH i wspierając rozpuszczalność leku.
Sodu chlorek – używany do regulacji osmolalności roztworu, co jest istotne dla bezpieczeństwa podawania dożylnego.
Sacharoza – pełni rolę stabilizatora, pomagając w zachowaniu struktury białka w leku.
Mannitol (E421) – działa jako środek osmotyczny, który zapobiega denaturacji białek.
Glicyna – aminokwas, który wspiera stabilność białka i może działać jako bufor.
Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do infuzji ^[1].

4. Słownik pojęć

Bazyliksymab – rekombinowane mysio-ludzkie przeciwciało monoklonalne, stosowane w terapii immunosupresyjnej.
Interleukina-2 (IL-2) – białko, które stymuluje wzrost i aktywację limfocytów T, kluczowe w odpowiedzi immunologicznej.
Immunosupresja – stan obniżonej aktywności układu odpornościowego, stosowany w celu zapobiegania odrzutom przeszczepów.

Składnik	Opis
Bazyliksymab	Substancja czynna, przeciwciało monoklonalne blokujące IL-2R.
Potasu diwodorofosforan	Bufor stabilizujący pH roztworu.
Disodu fosforan, bezwodny	Bufor wspierający rozpuszczalność leku.
Sodu chlorek	Regulator osmolalności roztworu.
Sacharoza	Stabilizator białka.
Mannitol (E421)	Środek osmotyczny zapobiegający denaturacji białek.
Glicyna	Aminokwas wspierający stabilność białka.
Woda do wstrzykiwań	Rozpuszczalnik do przygotowania roztworu.

Materiały źródłowe

[1]: http://www.ema.europa.eu

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku Simulect?

Simulect jest wskazany do zapobiegania ostremu odrzucaniu przeszczepu nerki u dorosłych i dzieci, w połączeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi [1].

Jakie są działania niepożądane leku Simulect?

Do najczęstszych działań niepożądanych należą reakcje nadwrażliwości, zakażenia oraz problemy z układem pokarmowym, takie jak nudności i zaparcia [1].