Dokładny skład leku Silapo – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Silapo, który jest stosowany w leczeniu niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek oraz w innych wskazaniach. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentacji dotyczącej charakterystyki produktu leczniczego.
Spis treści
Skład leku Silapo
Silapo zawiera jako substancję czynną epoetynę zetę, która jest rekombinowaną ludzką erytropoetyną. Erytropoetyna jest hormonem odpowiedzialnym za stymulację produkcji czerwonych krwinek w szpiku kostnym. W przypadku Silapo, każda ampułko-strzykawka zawiera różne ilości epoetyny, w zależności od formy leku:
- Silapo 1 000 IU/0,3 ml – 1 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 2 000 IU/0,6 ml – 2 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 3 000 IU/0,9 ml – 3 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 4 000 IU/0,4 ml – 4 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 5 000 IU/0,5 ml – 5 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 6 000 IU/0,6 ml – 6 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 8 000 IU/0,8 ml – 8 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 10 000 IU/1 ml – 10 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 20 000 IU/0,5 ml – 20 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 30 000 IU/0,75 ml – 30 000 IU epoetyny zeta
- Silapo 40 000 IU/1 ml – 40 000 IU epoetyny zeta
Wszystkie te formy leku są dostępne w ampułko-strzykawkach, co ułatwia ich podawanie pacjentom. Epoetyna zeta jest kluczowa w leczeniu niedokrwistości, ponieważ zwiększa liczbę czerwonych krwinek, co poprawia transport tlenu w organizmie[1].
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Silapo zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w Silapo:
- Disodu fosforan dwuwodny – stosowany jako bufor, który pomaga utrzymać odpowiednie pH roztworu.
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – również działa jako bufor, stabilizując pH.
- Sodu chlorek – używany do regulacji osmolalności roztworu, co jest istotne dla bezpieczeństwa podawania leku.
- Wapnia chlorek dwuwodny – dodawany dla stabilizacji roztworu oraz jako źródło wapnia.
- Polisorbat 20 – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w roztworze.
- Glicyna – aminokwas, który działa jako stabilizator i może wspierać działanie leku.
- Leucyna – aminokwas, który może wspierać stabilność białek w roztworze.
- Izoleucyna – kolejny aminokwas, który może wspierać stabilność leku.
- Treonina – aminokwas, który również może wspierać stabilność białek.
- Kwas glutaminowy – aminokwas, który może wspierać działanie leku.
- Fenyloalanina – aminokwas, który jest składnikiem roztworu, ale może być problematyczny dla pacjentów z fenyloketonurią.
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do wstrzykiwań.
- Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu.
- Kwas solny – również używany do regulacji pH roztworu.
Substancje pomocnicze są istotne, ponieważ wpływają na stabilność, skuteczność oraz bezpieczeństwo leku. W przypadku Silapo, ich obecność zapewnia, że lek jest odpowiednio przygotowany do podawania pacjentom[1].
Słownik pojęć
- Erytropoetyna – hormon odpowiedzialny za stymulację produkcji czerwonych krwinek w szpiku kostnym.
- Niedokrwistość – stan, w którym organizm ma zbyt mało czerwonych krwinek lub hemoglobiny, co prowadzi do niedostatecznego transportu tlenu do tkanek.
- Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale wspierają jego stabilność i skuteczność.
- Fenyloketonuria – rzadkie schorzenie genetyczne, w którym organizm nie może metabolizować fenyloalaniny, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
| Składnik | Opis |
|———-|——|
| Epoetyna zeta | Substancja czynna, hormon stymulujący produkcję czerwonych krwinek. |
| Disodu fosforan dwuwodny | Bufor stabilizujący pH roztworu. |
| Sodu chlorek | Reguluje osmolalność roztworu. |
| Polisorbat 20 | Emulgator wspierający rozpuszczalność substancji czynnej. |
| Woda do wstrzykiwań | Rozpuszczalnik dla leku. |














