Dokładny skład leku Romazic: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład leku Romazic
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Romazic jest stosowany w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku Romazic, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ten lek i jakie jest znaczenie poszczególnych składników.

Skład leku Romazic

Romazic jest dostępny w dwóch dawkach: 15 mg i 30 mg. Substancją czynną leku jest rozuwastatyna (w postaci soli wapniowej). Każda tabletka zawiera odpowiednio:

• Romazic, 15 mg: 15 mg rozuwastatyny
• Romazic, 30 mg: 30 mg rozuwastatyny

Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, enzymu kluczowego w syntezie cholesterolu w wątrobie^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Romazic znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – stosowana jako wypełniacz i stabilizator. Każda tabletka Romazic 15 mg zawiera 124,717 mg laktozy jednowodnej, a Romazic 30 mg zawiera 249,435 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako środek wiążący i wypełniacz.
• Sodu cytrynian – stosowany jako bufor i stabilizator.
• Krospowidon (Typ B) – stosowany jako środek rozpuszczający, który pomaga w rozpadzie tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Krzymionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania.
• Hypromeloza 2910 (6cP) – stosowana jako składnik otoczki tabletki.
• Makrogol 3350 – stosowany jako środek zmiękczający otoczkę tabletki.
• Triacetyna – stosowana jako plastyfikator w otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik w otoczce tabletki^[2].

Znaczenie składników

Każdy składnik leku Romazic pełni określoną rolę:

• Rozuwastatyna – substancja czynna, która obniża stężenie cholesterolu we krwi poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA.
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i stabilność.
• Celuloza mikrokrystaliczna – środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu struktury tabletki.
• Sodu cytrynian – bufor, który stabilizuje pH leku.
• Krospowidon (Typ B) – środek rozpuszczający, który ułatwia rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Krzymionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, który zapobiega zlepianiu się składników.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który ułatwia proces produkcji tabletek.
• Hypromeloza 2910 (6cP) – składnik otoczki, który chroni tabletki przed wilgocią i uszkodzeniami mechanicznymi.
• Makrogol 3350 – środek zmiękczający otoczkę, który ułatwia połykanie tabletki.
• Triacetyna – plastyfikator, który nadaje elastyczność otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, który nadaje tabletce biały kolor^[2].

Podsumowanie

Lek Romazic zawiera rozuwastatynę jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo leku. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, aby mogli świadomie stosować terapię i unikać potencjalnych reakcji alergicznych lub interakcji z innymi lekami.

Słownik pojęć

• Rozuwastatyna – substancja czynna leku Romazic, inhibitor reduktazy HMG-CoA, który obniża stężenie cholesterolu we krwi.
• Inhibitor reduktazy HMG-CoA – lek, który hamuje enzym kluczowy w syntezie cholesterolu w wątrobie.
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny stosowany jako wypełniacz i stabilizator w tabletkach.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja stosowana jako środek wiążący i wypełniacz w tabletkach.
• Sodu cytrynian – substancja stosowana jako bufor i stabilizator pH w tabletkach.
• Krospowidon (Typ B) – substancja stosowana jako środek rozpuszczający, który pomaga w rozpadzie tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Krzymionka koloidalna bezwodna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający w tabletkach.
• Magnezu stearynian – substancja stosowana jako środek poślizgowy w procesie produkcji tabletek.
• Hypromeloza 2910 (6cP) – substancja stosowana jako składnik otoczki tabletki.
• Makrogol 3350 – substancja stosowana jako środek zmiękczający otoczkę tabletki.
• Triacetyna – substancja stosowana jako plastyfikator w otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – substancja stosowana jako barwnik w otoczce tabletki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku