Dokładny skład leku Rivaroxaban Bayer: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Rivaroxaban Bayer to lek przeciwzakrzepowy stosowany w profilaktyce i leczeniu zakrzepów krwi. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Rivaroxaban Bayer zawiera substancję czynną rywaroksaban w dawce 15 mg lub 20 mg^[1]. Rywaroksaban jest wysoce wybiórczym, bezpośrednim inhibitorem czynnika Xa, co oznacza, że blokuje kluczowy enzym w procesie krzepnięcia krwi, zapobiegając tworzeniu się zakrzepów.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Rivaroxaban Bayer, substancje pomocnicze obejmują:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu tabletki.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny używany jako wypełniacz. Ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
• Hypromeloza – stosowana jako środek powlekający, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Makrogol – substancja powlekająca, która poprawia wygląd i stabilność tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik używany do nadania tabletce białego koloru.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletce czerwony kolor^[2].

Postać farmaceutyczna

Rivaroxaban Bayer jest dostępny w postaci powlekanych tabletek. Tabletki 15 mg są czerwone, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym logo firmy BAYER z jednej strony oraz liczbą „15” i trójkątem z drugiej strony. Tabletki 20 mg są brązowoczerwone, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym logo firmy BAYER z jednej strony oraz liczbą „20” i trójkątem z drugiej strony^[2].

Słownik pojęć

• Rywaroksaban – substancja czynna leku, inhibitor czynnika Xa, stosowany w profilaktyce i leczeniu zakrzepów krwi.
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz stosowany w tabletkach, który pomaga w ich formowaniu.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny używany jako wypełniacz w tabletkach.
• Hypromeloza – środek powlekający, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej z tabletki.
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przyklejaniu się tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Makrogol – substancja powlekająca, która poprawia wygląd i stabilność tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik używany do nadania tabletce białego koloru.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletce czerwony kolor.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku