Dokładny skład leku Rivaroxaban Aurovitas: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Rivaroxaban Aurovitas to lek przeciwzakrzepowy stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP). W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć jego skład i działanie.

Skład jakościowy i ilościowy

Rivaroxaban Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach: 15 mg i 20 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg lub 20 mg substancji czynnej, którą jest rywaroksaban (Rivaroxabanum)^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Rivaroxaban Aurovitas, substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki leku^[1]:

• Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz, poprawia konsystencję tabletki.
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, który działa jako wypełniacz i stabilizator. Ważne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpuszczająca, która pomaga tabletce rozpaść się w przewodzie pokarmowym.
• Hypromeloza typ 2910 (3 cPs) – stosowana jako środek powlekający, który kontroluje uwalnianie substancji czynnej.
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Alkohol poliwinylowy – stosowany w otoczce tabletki, poprawia jej wygląd i stabilność.
• Makrogol 3350 – środek zmiękczający, który ułatwia połykanie tabletki.
• Talk – stosowany jako środek poślizgowy i wypełniacz.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, który nadaje tabletce biały kolor.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, który nadaje tabletce czerwony kolor.

Postać farmaceutyczna

Rivaroxaban Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 15 mg są czerwone, okrągłe i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i „15” po drugiej stronie. Tabletki 20 mg są ciemnoczerwone do brązowo-czerwonych, owalne i obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „M” po jednej stronie i „20” po drugiej stronie^[1].

Przeciwwskazania

Rivaroxaban Aurovitas nie powinien być stosowany w następujących przypadkach^[2]:

• Uczulenie na rywaroksaban lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Nadmierne krwawienie.
• Choroby lub stany narządu ciała zwiększające ryzyko poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu).
• Jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, dabigatran, apiksaban lub heparyna), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego.
• Choroba wątroby prowadząca do zwiększonego ryzyka krwawienia.
• Ciąża lub karmienie piersią.

Słownik pojęć

• Rywaroksaban – substancja czynna leku Rivaroxaban Aurovitas, stosowana jako lek przeciwzakrzepowy.
• Zakrzepica żył głębokich (ZŻG) – stan, w którym tworzą się zakrzepy krwi w głębokich żyłach, najczęściej w nogach.
• Zatorowość płucna (ZP) – stan, w którym zakrzep krwi przemieszcza się do płuc, blokując przepływ krwi.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza stosowana jako wypełniacz w tabletkach.
• Laktoza jednowodna – cukier mleczny stosowany jako wypełniacz i stabilizator w tabletkach.
• Kroskarmeloza sodowa – substancja pomocnicza, która pomaga tabletce rozpaść się w przewodzie pokarmowym.
• Hypromeloza – substancja pomocnicza stosowana jako środek powlekający, kontrolujący uwalnianie substancji czynnej.
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej.
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn produkcyjnych.
• Alkohol poliwinylowy – substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki, poprawiająca jej wygląd i stabilność.
• Makrogol 3350 – środek zmiękczający, który ułatwia połykanie tabletki.
• Talk – substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy i wypełniacz.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, który nadaje tabletce biały kolor.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, który nadaje tabletce czerwony kolor.

Podsumowanie

Rivaroxaban Aurovitas to lek przeciwzakrzepowy stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. Zawiera substancję czynną rywaroksaban oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Ważne jest, aby pacjenci byli świadomi składu leku oraz możliwych przeciwwskazań i działań niepożądanych.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku