Dokładny skład leku Reltebon: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Reltebon to lek stosowany w leczeniu silnego bólu, który może być kontrolowany jedynie przy zastosowaniu opioidowych leków przeciwbólowych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Reltebon, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Reltebon jest dostępny w różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg i 80 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość oksydonu chlorowodorku, co odpowiada odpowiednio 4,5 mg, 9 mg, 18 mg, 36 mg i 72 mg oksykodonu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W leku Reltebon znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – stosowana jako wypełniacz. Każda tabletka zawiera różne ilości laktozy, w zależności od dawki: 31,6 mg lub 63,2 mg^[1].
• Hypromeloza – substancja stosowana do kontrolowania uwalniania substancji czynnej.
• Powidon K 30 – stosowany jako środek wiążący.
• Kwas stearynowy – pełni rolę środka poślizgowego.
• Magnezu stearynian – również stosowany jako środek poślizgowy.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający.

Otoczka tabletki zawiera różne barwniki i substancje pomocnicze, w zależności od dawki^[2]:

• 5 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, indygotyna, lak aluminiowy (E132), żelaza tlenek żółty (E172).
• 10 mg: tytanu dwutlenek (E171), hypromeloza, makrogol 400, polisorbat 80.
• 20 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek czerwony (E172).
• 40 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E172).
• 80 mg: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E171), indygotyna, lak aluminiowy (E132), żelaza tlenek żółty (E172).

Postać farmaceutyczna

Reltebon jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że substancja czynna jest uwalniana stopniowo, zapewniając długotrwałe działanie przeciwbólowe. Tabletki są dostępne w różnych kolorach i rozmiarach, w zależności od dawki^[1]:

• 5 mg: niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm z wytłoczeniem „OX 5”.
• 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9 mm z wytłoczeniem „OX 10”.
• 20 mg: różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm z wytłoczeniem „OX 20”.
• 40 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm z wytłoczeniem „OX 40”.
• 80 mg: zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9 mm z wytłoczeniem „OX 80”.

Słownik pojęć

• Oksykodonu chlorowodorek – substancja czynna leku Reltebon, silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – tabletki, które uwalniają substancję czynną stopniowo, zapewniając długotrwałe działanie przeciwbólowe.
• Hypromeloza – substancja stosowana do kontrolowania uwalniania substancji czynnej.
• Powidon K 30 – substancja stosowana jako środek wiążący.
• Kwas stearynowy – substancja pełniąca rolę środka poślizgowego.
• Magnezu stearynian – substancja stosowana jako środek poślizgowy.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja stosowana jako środek przeciwzbrylający.

Podsumowanie

Reltebon to lek stosowany w leczeniu silnego bólu, zawierający oksykodonu chlorowodorek jako substancję czynną. Lek jest dostępny w różnych dawkach i zawiera różne substancje pomocnicze, które są niezbędne do jego produkcji i działania. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewniają długotrwałe działanie przeciwbólowe.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku