Dokładny skład leku Rekovelle – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Rekovelle, który jest stosowany w kontrolowanej stymulacji jajników u kobiet poddawanych technikom wspomaganego rozrodu. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” [1].
Spis treści
Substancja czynna
Substancją czynną leku Rekovelle jest folitropina delta, która jest rekombinowanym ludzkim hormonem folikulotropowym (FSH). Działa poprzez stymulację wzrostu i rozwoju pęcherzyków jajnikowych, co jest kluczowe w procesie leczenia niepłodności. Folitropina delta jest produkowana w ludzkiej linii komórkowej z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA, co zapewnia jej wysoką jakość i skuteczność [1].
Substancje pomocnicze
Rekovelle zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wspierają działanie leku oraz zapewniają jego stabilność. Oto lista tych substancji:
- Fenol – substancja konserwująca, która zapobiega rozwojowi mikroorganizmów w roztworze.
- Polisorbat 20 – emulgator, który pomaga w stabilizacji roztworu, zapewniając jednorodność i zapobiegając rozdzieleniu się składników.
- L-metionina – aminokwas, który działa jako przeciwutleniacz, wspierając stabilność leku.
- Sodu siarczan dziesięciowodny – substancja, która reguluje osmolalność roztworu, co jest istotne dla jego bezpieczeństwa i skuteczności.
- Disodu wodorofosforan dwunastowodny – substancja buforująca, która utrzymuje odpowiednie pH roztworu, co jest kluczowe dla jego stabilności.
- Kwas fosforowy stężony – używany do regulacji pH roztworu.
- Sodu wodorotlenek – również stosowany do regulacji pH.
- Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który stanowi bazę dla roztworu [1].
Słownik pojęć
- Folitropina delta – rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy, który stymuluje rozwój pęcherzyków jajnikowych.
- OHSS – zespół hiperstymulacji jajników, powikłanie związane z nadmierną reakcją jajników na leczenie gonadotropinami.
- IVF – zapłodnienie pozaustrojowe, technika wspomaganego rozrodu polegająca na połączeniu komórki jajowej z plemnikiem w laboratorium.
| Składnik | Opis |
|---|---|
| Folitropina delta | Rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy, stymulujący rozwój pęcherzyków jajnikowych. |
| Fenol | Substancja konserwująca, zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów. |
| Polisorbat 20 | Emulgator stabilizujący roztwór. |
| L-metionina | Przeciwutleniacz wspierający stabilność leku. |
| Sodu siarczan dziesięciowodny | Regulator osmolalności roztworu. |
| Disodu wodorofosforan dwunastowodny | Substancja buforująca utrzymująca pH roztworu. |
| Kwas fosforowy stężony | Regulator pH roztworu. |
| Sodu wodorotlenek | Regulator pH roztworu. |
| Woda do wstrzykiwań | Rozpuszczalnik stanowiący bazę dla roztworu. |














