Refixia

500 j.m. – skład leku

Ocena produktu

(brak opinii)

Dokładny skład leku Refixia – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Refixia, który jest stosowany w leczeniu hemofilii B. Omówimy zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentacji medycznej, w tym z charakterystyki produktu leczniczego.

Składnik aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Refixia jest pegylowany nonakog beta, który jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem IX. Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m. tego składnika. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera około 125 j.m. pegylowanego nonakogu beta. Czynnik IX jest kluczowy w procesie krzepnięcia krwi, a jego niedobór prowadzi do hemofilii B, co skutkuje zwiększoną skłonnością do krwawień^[1].

Substancje pomocnicze

Refixia zawiera również szereg substancji pomocniczych, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto ich lista:

Sód chlorek – stosowany jako substancja stabilizująca, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniego pH roztworu.
Histydyna – aminokwas, który działa jako bufor, stabilizując pH roztworu.
Sacharoza (E 473) – cukier, który działa jako stabilizator i chroni białka przed denaturacją.
Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu składników leku.
Mannitol (E 421) – substancja osmotyczna, która zapobiega aglomeracji białek.
Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu.
Kwas solny – również używany do regulacji pH roztworu.

Substancje pomocnicze są niezbędne do zapewnienia stabilności i skuteczności leku, a ich obecność jest ściśle kontrolowana^[1].

Działanie leku

Refixia działa poprzez zwiększenie aktywności czynnika IX w osoczu, co prowadzi do poprawy procesu krzepnięcia krwi. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów z hemofilią B, gdzie niedobór tego czynnika prowadzi do skłonności do krwawień. Po podaniu leku, jego działanie jest monitorowane, aby zapewnić odpowiednią aktywność czynnika IX w organizmie^[1].

Słownik pojęć

Hemofilia B – dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika IX.
Czynnik IX – białko niezbędne do prawidłowego krzepnięcia krwi, którego niedobór prowadzi do hemofilii B.
Aminokwas – organiczny związek chemiczny, który jest budulcem białek.

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku Refixia?

Refixia jest stosowana w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią B, co oznacza, że jest przeznaczona dla osób z wrodzonym niedoborem czynnika IX.

Jakie są możliwe działania niepożądane leku?

Możliwe działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, a także inne objawy, takie jak bóle głowy, nudności czy reakcje w miejscu podania[1].

Jak należy przechowywać lek Refixia?

Refixia powinna być przechowywana w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C. Nie należy jej zamrażać, a po rekonstytucji należy zużyć roztwór natychmiast lub przechowywać w lodówce przez maksymalnie 24 godziny[1].