Refixia

1000 j.m. – skład leku

Ocena produktu

(brak opinii)

Dokładny skład leku Refixia – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Refixia, który jest stosowany w leczeniu hemofilii B. Omówimy zarówno składniki aktywne, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

Składnik aktywny

Głównym składnikiem aktywnym leku Refixia jest pegylowany nonakogu beta, który jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem IX. Każda fiolka leku zawiera nominalnie 1000 j.m. tego składnika. Po rekonstytucji 1 ml roztworu zawiera około 250 j.m. pegylowanego nonakogu beta. Czynnik IX jest kluczowy w procesie krzepnięcia krwi, a jego niedobór prowadzi do hemofilii B, co skutkuje zwiększoną skłonnością do krwawień ^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz składnika aktywnego, Refixia zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają stabilność i skuteczność leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w produkcie:

Sód chlorek – stosowany jako substancja regulująca osmolalność roztworu, co jest istotne dla komfortu pacjenta podczas podawania leku.
Histydyna – aminokwas, który stabilizuje pH roztworu, co jest ważne dla zachowania aktywności biologicznej czynnika IX.
Sacharoza (E 473) – cukier, który działa jako stabilizator, pomagając w utrzymaniu struktury białka w leku.
Polisorbat 80 (E 433) – emulgator, który zapobiega aglomeracji cząsteczek białka, co może wpływać na skuteczność leku.
Mannitol (E 421) – substancja osmotyczna, która pomaga w stabilizacji białek i zapobiega ich denaturacji.
Sodu wodorotlenek – stosowany do regulacji pH roztworu.
Kwas solny – również używany do regulacji pH, co jest kluczowe dla stabilności leku ^[1].

Słownik pojęć

Hemofilia B – dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika IX, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawień.
Czynnik IX – białko niezbędne do prawidłowego krzepnięcia krwi, którego niedobór prowadzi do hemofilii B.
Pegylowany nonakogu beta – forma czynnika IX, która została zmodyfikowana poprzez dodanie glikolu polietylenowego, co zwiększa jego stabilność i czas działania w organizmie.

Składnik	Opis
Pegylowany nonakogu beta	Rekombinowany ludzki czynnik IX, kluczowy w procesie krzepnięcia krwi.
Sód chlorek	Reguluje osmolalność roztworu.
Histydyna	Stabilizuje pH roztworu.
Sacharoza	Działa jako stabilizator białka.
Polisorbat 80	Zapobiega aglomeracji cząsteczek białka.
Mannitol	Stabilizuje białka i zapobiega ich denaturacji.
Sodu wodorotlenek	Reguluje pH roztworu.
Kwas solny	Reguluje pH roztworu.

Materiały źródłowe

[1]: Charakterystyka produktu leczniczego

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku Refixia?

Refixia jest stosowana w leczeniu i profilaktyce krwawień u pacjentów z hemofilią B, co oznacza, że jest przeznaczona dla osób z niedoborem czynnika IX.

Jak podaje się lek Refixia?

Refixia jest podawana dożylnie, co oznacza, że lek wprowadza się bezpośrednio do krwiobiegu pacjenta. Szybkość podawania powinna być ustalona w taki sposób, aby zapewnić pacjentowi komfort.

Czy Refixia ma jakieś działania niepożądane?

Tak, jak każdy lek, Refixia może powodować działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych, takich jak pokrzywka czy trudności w oddychaniu, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.