Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Qsiva to lek stosowany w leczeniu otyłości i nadwagi, który zawiera dwie substancje czynne: fenterminę i topiramat. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku oraz substancji pomocniczych, które są niezbędne do jego prawidłowego działania. Informacje te są istotne dla pacjentów, aby zrozumieć, jakie składniki zawiera lek i jakie mogą mieć one działanie.

Skład jakościowy i ilościowy

Qsiva jest dostępna w czterech różnych dawkach, z których każda zawiera różne ilości fenterminy i topiramatu:

• Qsiva, 3,75 mg+23 mg: Każda kapsułka zawiera 3,75 mg fenterminy (w postaci chlorowodorku) i 23 mg topiramatu^[1].
• Qsiva, 7,5 mg+46 mg: Każda kapsułka zawiera 7,5 mg fenterminy (w postaci chlorowodorku) i 46 mg topiramatu^[1].
• Qsiva, 11,25 mg+69 mg: Każda kapsułka zawiera 11,25 mg fenterminy (w postaci chlorowodorku) i 69 mg topiramatu^[1].
• Qsiva, 15 mg+92 mg: Każda kapsułka zawiera 15 mg fenterminy (w postaci chlorowodorku) i 92 mg topiramatu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze są niezbędne do prawidłowego działania leku, jego stabilności oraz wyglądu. W zależności od dawki, Qsiva zawiera różne substancje pomocnicze:

• Sacharoza: Jest obecna we wszystkich dawkach leku Qsiva. Jest to cukier, który może być problematyczny dla osób z nietolerancją niektórych cukrów^[2].
• Tartrazyna (E102): Barwnik obecny w dawkach 7,5 mg+46 mg, 11,25 mg+69 mg oraz 15 mg+92 mg. Może powodować reakcje alergiczne^[2].
• Żółcień pomarańczowa FCF (E110): Barwnik obecny w dawkach 7,5 mg+46 mg, 11,25 mg+69 mg oraz 15 mg+92 mg. Może powodować reakcje alergiczne^[2].
• Skrobia kukurydziana: Używana jako wypełniacz^[2].
• Hypromeloza 2910: Substancja używana do kontrolowania uwalniania leku^[2].
• Celuloza mikrokrystaliczna: Używana jako wypełniacz i stabilizator^[2].
• Metyloceluloza: Substancja używana do kontrolowania uwalniania leku^[2].
• Etyloceluloza: Substancja używana do kontrolowania uwalniania leku^[2].
• Powidon K30: Używany jako środek wiążący^[2].
• Talk mikronizowany: Używany jako środek przeciwzbrylający^[2].
• Żelatyna: Używana do produkcji kapsułek^[2].
• Tytanu dwutlenek (E171): Barwnik używany do nadania białego koloru kapsułkom^[2].
• Błękit brylantowy FCF (E133): Barwnik używany w kapsułkach 3,75 mg+23 mg oraz 7,5 mg+46 mg^[2].
• Erytrozyna (E127): Barwnik używany w kapsułkach 3,75 mg+23 mg oraz 7,5 mg+46 mg^[2].
• Czarny tusz drukarski: Używany do nadruku na kapsułkach^[2].
• Biały tusz drukarski: Używany do nadruku na kapsułkach^[2].

Postać farmaceutyczna

Qsiva jest dostępna w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Kapsułki mają długość 2,31 cm i średnicę od 0,73 do 0,76 cm. Każda dawka leku ma inny kolor i nadruk:

• Qsiva, 3,75 mg+23 mg: Fioletowe wieczko z napisem VIVUS oraz fioletowy korpus z nadrukowanym napisem 3,75/23^[1].
• Qsiva, 7,5 mg+46 mg: Fioletowe wieczko z napisem VIVUS oraz żółty korpus z nadrukowanym napisem 7,5/46^[1].
• Qsiva, 11,25 mg+69 mg: Żółte wieczko z napisem VIVUS oraz żółty korpus z nadrukowanym napisem 11,25/69^[1].
• Qsiva, 15 mg+92 mg: Żółte wieczko z napisem VIVUS oraz biały korpus z nadrukowanym napisem 15/92^[1].

Słownik pojęć

• Fentermina – Substancja czynna stosowana w leczeniu otyłości, która tłumi łaknienie poprzez uwalnianie norepinefryny w podwzgórzu.
• Topiramat – Substancja czynna stosowana w leczeniu padaczki i migreny, która również pomaga w utracie masy ciała poprzez zwiększenie uczucia sytości i zmniejszenie spożycia kalorii.
• Sacharoza – Cukier używany jako substancja pomocnicza w lekach, który może być problematyczny dla osób z nietolerancją niektórych cukrów.
• Tartrazyna (E102) – Barwnik spożywczy, który może powodować reakcje alergiczne.
• Żółcień pomarańczowa FCF (E110) – Barwnik spożywczy, który może powodować reakcje alergiczne.
• Hypromeloza – Substancja używana do kontrolowania uwalniania leku.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja używana jako wypełniacz i stabilizator w lekach.
• Metyloceluloza – Substancja używana do kontrolowania uwalniania leku.
• Etyloceluloza – Substancja używana do kontrolowania uwalniania leku.
• Powidon K30 – Substancja używana jako środek wiążący w lekach.
• Talk mikronizowany – Substancja używana jako środek przeciwzbrylający w lekach.
• Żelatyna – Substancja używana do produkcji kapsułek leków.
• Tytanu dwutlenek (E171) – Barwnik używany do nadania białego koloru kapsułkom leków.
• Błękit brylantowy FCF (E133) – Barwnik spożywczy używany w kapsułkach leków.
• Erytrozyna (E127) – Barwnik spożywczy używany w kapsułkach leków.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku