Bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży

Stosowanie leków w okresie ciąży wymaga szczególnej uwagi i ostrożności. W przypadku Pomalidomidu Eugia, badania wykazały, że należy spodziewać się działania teratogennego u ludzi. Pomalidomid ma budowę zbliżoną do talidomidu – substancji o znanym działaniu teratogennym u ludzi, która powoduje ciężkie, zagrażające życiu wady wrodzone. Dlatego stosowanie tego leku w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie należy go stosować w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że są spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży¹²³.

Wpływ leku na płód

Badania na zwierzętach wykazały, że pomalidomid stosowany w okresie głównej organogenezy działa teratogennie zarówno u szczurów, jak i u królików. Pomalidomid podany ciężarnym samicom królika przenikał przez łożysko i był obecny w krwi płodu. Obserwowane wady wrodzone obejmowały anomalie kończyn, szkieletu, serca oraz innych narządów wewnętrznych⁴⁵.

Zalecenia dotyczące stosowania leku w ciąży

W związku z powyższym, Pomalidomid Eugia jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie leczenia pomalidomidem, leczenie musi zostać natychmiast przerwane, a pacjentkę należy skierować do specjalisty doświadczonego w teratologii w celu przeprowadzenia oceny i uzyskania odpowiedniej porady. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia oraz przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu¹²³.

Bezpieczeństwo stosowania leku przez kobiety karmiące piersią

Nie wiadomo, czy pomalidomid przenika do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały, że pomalidomid wykryto w mleku karmiących samic szczura, którym wcześniej go podano. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych pomalidomidu u karmionego piersią niemowlęcia, należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać podawania produktu leczniczego, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki³⁶.

Podsumowanie