Dokładny skład leku PHEBURANE 350 mg/ml – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku PHEBURANE 350 mg/ml, który jest stosowany w leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” dostępnego w formacie PDF^[1].

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 3. Działanie leku
• 5. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Główną substancją czynną leku PHEBURANE jest fenylomaślan sodu, który występuje w stężeniu 350 mg/ml. Fenylomaślan sodu jest prolekiem, który po podaniu jest szybko metabolizowany do fenylooctanu, aktywnego metabolitu, który pomaga w wydalaniu nadmiaru azotu z organizmu. Jest to kluczowe w leczeniu pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego, gdzie organizm nie jest w stanie prawidłowo eliminować amoniaku^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, PHEBURANE zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie oraz poprawiają smak i stabilność leku. Oto szczegółowy opis tych substancji:

• Woda oczyszczona – jest to główny składnik roztworu, który działa jako rozpuszczalnik dla fenylomaślanu sodu.
• Aspartam (E951) – jest to substancja słodząca, która nadaje leku przyjemny smak. Należy jednak pamiętać, że aspartam jest źródłem fenyloalaniny, co może być niebezpieczne dla osób z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną.
• Sukraloza – kolejna substancja słodząca, która jest stosowana w celu poprawy smaku leku.
• Glicerol – działa jako środek nawilżający i stabilizujący, co pomaga w utrzymaniu odpowiedniej konsystencji roztworu.
• Hydroksyetyloceluloza – jest to substancja, która działa jako środek zagęszczający, co poprawia teksturę leku.
• Polewy smakowe – w tym przypadku polewa o smaku czarnej porzeczki, która poprawia smak leku, co jest szczególnie ważne w przypadku dzieci.

3. Działanie leku

Fenylomaślan sodu działa poprzez zmniejszenie stężenia amoniaku w osoczu, co jest kluczowe dla pacjentów z zaburzeniami cyklu mocznikowego. Dzięki jego działaniu, nadmiar azotu jest wydalany z organizmu w postaci fenyloacetyloglutaminy, co pomaga w zapobieganiu toksycznym skutkom hiperamonemii^[1].

5. Słownik pojęć

• Fenylomaślan sodu – substancja czynna leku, stosowana w leczeniu zaburzeń cyklu mocznikowego.
• Hiperamonemia – stan charakteryzujący się podwyższonym stężeniem amoniaku we krwi, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
• Prolek – substancja, która po podaniu przekształca się w aktywny metabolit.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100492108