Onivyde pegylated liposomal

4 • mg/ml – skład leku

Dokładny skład leku ONIVYDE pegylated liposomal

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników leku ONIVYDE pegylated liposomal, który jest stosowany w leczeniu gruczolakoraka trzustki. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentacji medycznej dotyczącej produktu leczniczego ONIVYDE.

1. Skład jakościowy i ilościowy

Produkt leczniczy ONIVYDE pegylated liposomal zawiera jako substancję czynną irynotekan w postaci pegylowanych liposomów. Jedna fiolka 10 ml koncentratu zawiera 43 mg bezwodnego irynotekanu, co odpowiada stężeniu 4,3 mg/ml. Irynotekan jest inhibitorem topoizomerazy I, który działa poprzez blokowanie replikacji DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest to kluczowy składnik w terapii nowotworowej, szczególnie w leczeniu gruczolakoraka trzustki z przerzutami^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, ONIVYDE zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają jego działanie i stabilność. Oto lista tych substancji:

1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC) – jest to lipid, który tworzy struktury liposomowe, w których zamknięty jest irynotekan. Pomaga w stabilizacji leku i zwiększa jego biodostępność.
Cholesterol – wspomaga stabilność błony liposomowej, co jest kluczowe dla ochrony irynotekanu przed degradacją w organizmie.
N-(karbonylo-metoksypolietylenowy glikol-2000)-1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfoetanoloamina (MPEG-2000-DSPE) – jest to substancja, która zwiększa czas krążenia leku w organizmie, co pozwala na dłuższe działanie terapeutyczne.
Ośmiosiarczan sacharozy – działa jako stabilizator, który zapobiega aglomeracji liposomów.
Kwas 2-[4-(2-hydroksyetylo)piperazyno-1-ilo]etanosulfonowy (bufor HEPES) – utrzymuje odpowiednie pH roztworu, co jest istotne dla stabilności leku.
Sodu chlorek – jest używany do regulacji osmolalności roztworu, co zapewnia komfort podczas infuzji.
Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla wszystkich składników, umożliwiając ich podanie dożylne.

4. Słownik pojęć

IRYNOTEKAN – substancja czynna leku, inhibitor topoizomerazy I, stosowany w terapii nowotworowej.
TOPOIZOMERAZA I – enzym, który odgrywa kluczową rolę w replikacji DNA, cel terapeutyczny dla irynotekanu.
LIPOSOMY – małe pęcherzyki lipidowe, które mogą transportować leki w organizmie, zwiększając ich biodostępność.
NEUTROPENIA – stan obniżonej liczby neutrofili, co zwiększa ryzyko infekcji.

Składnik	Opis
Irynotekan	Substancja czynna, inhibitor topoizomerazy I, stosowany w leczeniu nowotworów.
DSPC	Lipid stabilizujący liposomy, w których znajduje się irynotekan.
Cholesterol	Wspomaga stabilność błony liposomowej.
MPEG-2000-DSPE	Substancja zwiększająca czas krążenia leku w organizmie.
Ośmiosiarczan sacharozy	Stabilizator zapobiegający aglomeracji liposomów.
Bufor HEPES	Utrzymuje odpowiednie pH roztworu.
Sodu chlorek	Reguluje osmolalność roztworu.
Woda do wstrzykiwań	Rozpuszczalnik dla wszystkich składników.

Materiały źródłowe

[1]: https://leki.pl/chpl/100381714

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku ONIVYDE?

ONIVYDE jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z gruczolakorakiem trzustki z przerzutami, w skojarzeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, takimi jak oksaliplatyna i 5-fluorouracyl.

Jakie są działania niepożądane związane z ONIVYDE?

Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności, wymioty, neutropenia oraz zmniejszenie apetytu. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak gorączka neutropeniczna, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jak należy podawać ONIVYDE?

ONIVYDE należy podawać dożylnie, po wcześniejszym rozcieńczeniu. Infuzja powinna trwać około 90 minut, a schemat dawkowania jest ustalany przez lekarza prowadzącego.