Dokładny skład leku Omeprazole Genoptim: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Przechowywanie i okres trwałości
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Omeprazole Genoptim to lek stosowany w leczeniu różnych schorzeń żołądka i dwunastnicy. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda fiolka leku Omeprazole Genoptim zawiera 42,6 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 40 mg omeprazolu. Po sporządzeniu roztworu 1 ml zawiera 0,426 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 0,4 mg omeprazolu^[1].

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność. Są to:

• Disodu edetynian
• Sodu wodorotlenek

Substancje te są niezbędne do prawidłowego działania leku i jego stabilności w roztworze^[2].

Znaczenie składników

Omeprazol jest głównym składnikiem aktywnym leku. Należy do grupy inhibitorów pompy protonowej, które zmniejszają ilość kwasu wydzielanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy, refluksu żołądkowo-przełykowego oraz zespołu Zollingera-Ellisona^[1].

Disodu edetynian jest substancją pomocniczą, która działa jako środek chelatujący, wiążąc jony metali, co pomaga w stabilizacji leku^[2].

Sodu wodorotlenek jest używany do regulacji pH roztworu, co jest kluczowe dla stabilności omeprazolu w roztworze^[2].

Przechowywanie i okres trwałości

Lek Omeprazole Genoptim powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Sporządzony roztwór ma różne okresy trwałości w zależności od temperatury przechowywania i rodzaju rozcieńczalnika^[1]:

• 12 godzin w temperaturze 25°C po zmieszaniu z roztworem chlorku sodowego 0,9%
• 6 godzin w temperaturze 25°C po zmieszaniu z roztworem glukozy 5%
• 12 godzin w temperaturze 2-8°C po zmieszaniu z roztworem chlorku sodowego 0,9%
• 6 godzin w temperaturze 2-8°C po zmieszaniu z roztworem glukozy 5%

Słownik pojęć

• Omeprazol – Substancja czynna leku, inhibitor pompy protonowej, zmniejsza wydzielanie kwasu w żołądku.
• Disodu edetynian – Substancja pomocnicza, działa jako środek chelatujący, stabilizuje lek.
• Sodu wodorotlenek – Substancja pomocnicza, używana do regulacji pH roztworu.
• Inhibitor pompy protonowej – Grupa leków zmniejszających wydzielanie kwasu w żołądku.
• pH – Skala określająca kwasowość lub zasadowość roztworu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku