Spis treści

• Wstęp
• Skład substancji czynnych
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przechowywanie
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wstęp

Octanate LV to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u chorych na hemofilię A. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co zawiera ich terapia.

Skład substancji czynnych

Octanate LV zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia, który jest kluczowy dla procesu krzepnięcia krwi. Lek dostępny jest w dwóch stężeniach:

• Octanate LV, 100 j.m./ml: Każda fiolka zawiera nominalnie 500 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Po rekonstytucji w 5 ml rozpuszczalnika, stężenie wynosi około 100 j.m./ml. Produkt zawiera nie więcej niż 60 j.m./ml czynnika von Willebranda (vWF:RCo)^[1].
• Octanate LV, 200 j.m./ml: Każda fiolka zawiera nominalnie 1000 j.m. ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. Po rekonstytucji w 5 ml rozpuszczalnika, stężenie wynosi około 200 j.m./ml. Produkt zawiera nie więcej niż 120 j.m./ml czynnika von Willebranda (vWF:RCo)^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W Octanate LV znajdują się następujące substancje pomocnicze:

• Sodu cytrynian – stosowany jako stabilizator i bufor.
• Sodu chlorek – pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia osmotycznego.
• Wapnia chlorek – wspomaga proces krzepnięcia krwi.
• Glicyna – działa jako stabilizator białek^[1].

Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań^[2].

Postać farmaceutyczna

Octanate LV jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek ma kolor biały lub bladożółty, może występować również w postaci zbrylonej. Rozpuszczalnik jest przezroczystym, bezbarwnym płynem^[1].

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) i chronić przed światłem. Nie zamrażać. Po rekonstytucji roztwór należy zużyć natychmiast i tylko w trakcie jednego podania^[2].

Słownik pojęć

• Hemofilia A – Dziedziczne zaburzenie krzepnięcia krwi spowodowane niedoborem czynnika VIII.
• Czynnik krzepnięcia – Białko biorące udział w procesie krzepnięcia krwi.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku.
• Rekonstytucja – Proces rozpuszczania proszku w rozpuszczalniku w celu przygotowania roztworu do wstrzykiwań.

Podsumowanie

Octanate LV to lek stosowany w leczeniu i profilaktyce krwawień u chorych na hemofilię A. Zawiera ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi oraz substancje pomocnicze takie jak sodu cytrynian, sodu chlorek, wapnia chlorek i glicyna. Lek jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Należy go przechowywać w lodówce i chronić przed światłem. Po rekonstytucji roztwór należy zużyć natychmiast.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku