Dokładny skład leku Nintedanib Zentiva: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Ważne terminy medyczne
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Nintedanib Zentiva jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorób płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz choroby śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD) u dorosłych^[1]. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka miękka leku Nintedanib Zentiva zawiera substancję czynną nintedanib w postaci nintedanibu ezylanu. Dostępne są dwie dawki leku:

• Nintedanib Zentiva, 100 mg – każda kapsułka zawiera 100 mg nintedanibu^[1].
• Nintedanib Zentiva, 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg nintedanibu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania leczniczego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku leku Nintedanib Zentiva, substancje pomocnicze to:

• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – stosowane jako nośnik substancji czynnej^[2].
• Tłuszcz stały – stabilizuje zawiesinę wewnątrz kapsułki^[2].
• Poliglicerolu 3-dioleinian – emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej^[2].
• Żelatyna – tworzy osłonkę kapsułki^[2].
• Glicerol – utrzymuje elastyczność kapsułki^[2].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadaje kapsułce biały kolor^[2].
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, nadaje kapsułce czerwony kolor^[2].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, nadaje kapsułce żółty kolor^[2].
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik^[2].
• Szelak – składnik tuszu do nadruku na kapsułce^[2].
• Karmin (E 120) – barwnik tuszu^[2].
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik tuszu^[2].
• Symetykon – składnik tuszu, zapobiega pienieniu^[2].

Ważne terminy medyczne

W artykule pojawiają się terminy medyczne, które mogą być trudne do zrozumienia. Oto ich wyjaśnienia:

• Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) – choroba, w której tkanka płuc staje się grubsza, sztywna i zbliznowaciała, co utrudnia oddychanie^[1].
• Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) – grupa chorób, w których tkanka płuc ulega włóknieniu i staje się sztywna^[1].
• Twardzina układowa (SSc) – rzadka choroba autoimmunologiczna, która powoduje włóknienie skóry i narządów wewnętrznych^[1].

Podsumowanie

Lek Nintedanib Zentiva zawiera substancję czynną nintedanib oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają stabilność, skuteczność i bezpieczeństwo leku. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, aby mogli świadomie stosować terapię i być świadomymi potencjalnych działań niepożądanych.

Słownik pojęć

• Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) – choroba, w której tkanka płuc staje się grubsza, sztywna i zbliznowaciała, co utrudnia oddychanie.
• Śródmiąższowe choroby płuc (ILD) – grupa chorób, w których tkanka płuc ulega włóknieniu i staje się sztywna.
• Twardzina układowa (SSc) – rzadka choroba autoimmunologiczna, która powoduje włóknienie skóry i narządów wewnętrznych.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania leczniczego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – stosowane jako nośnik substancji czynnej.
• Tłuszcz stały – stabilizuje zawiesinę wewnątrz kapsułki.
• Poliglicerolu 3-dioleinian – emulgator, który pomaga w równomiernym rozprowadzeniu substancji czynnej.
• Żelatyna – tworzy osłonkę kapsułki.
• Glicerol – utrzymuje elastyczność kapsułki.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik, nadaje kapsułce biały kolor.
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, nadaje kapsułce czerwony kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, nadaje kapsułce żółty kolor.
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik.
• Szelak – składnik tuszu do nadruku na kapsułce.
• Karmin (E 120) – barwnik tuszu.
• Glikol propylenowy (E 1520) – rozpuszczalnik tuszu.
• Symetykon – składnik tuszu, zapobiega pienieniu.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku