Dokładny skład leku Methadone hydrochloride INN-FARM: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Methadone hydrochloride INN-FARM jest stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów. Zawiera on chlorowodorek metadonu jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku oraz wyjaśnimy rolę poszczególnych składników.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy 1 ml roztworu doustnego Methadone hydrochloride INN-FARM zawiera:

• 1 mg chlorowodorku metadonu^[1]

Chlorowodorek metadonu jest substancją czynną, która działa jako silny agonista receptorów opioidowych, głównie receptorów μ, co powoduje działanie przeciwbólowe i łagodzenie objawów odstawienia opioidów.

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które wspomagają jego działanie i stabilność:

• Sorbitol (E 420): 21,0 mg na 1 ml^[1]
• Sodu benzoesan (E 211): 3,0 mg na 1 ml^[1]
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110): 0,009 mg na 1 ml^[1]
• Sód: 0,478 mg (0,021 mmol) na 1 ml^[1]
• Glicerol
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Błękit brylantowy FCF (E 133)
• Woda oczyszczona

Znaczenie substancji pomocniczych

Substancje pomocnicze pełnią różne funkcje, które są kluczowe dla skuteczności i bezpieczeństwa leku:

• Sorbitol (E 420): Jest stosowany jako środek słodzący i stabilizujący. Może wpływać na biodostępność metadonu u niektórych osób^[2].
• Sodu benzoesan (E 211): Działa jako konserwant, zapobiegając rozwojowi mikroorganizmów^[2].
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110): Jest barwnikiem, który nadaje lekowi charakterystyczny kolor. Może wywoływać reakcje alergiczne^[2].
• Sód: Jest obecny w niewielkich ilościach, ale jego zawartość może być istotna dla pacjentów na diecie niskosodowej^[2].
• Glicerol: Działa jako środek nawilżający i stabilizujący.
• Kwas cytrynowy jednowodny: Stosowany jako regulator kwasowości.
• Błękit brylantowy FCF (E 133): Barwnik, który nadaje lekowi zielony kolor.
• Woda oczyszczona: Jest rozpuszczalnikiem, w którym rozpuszczone są wszystkie składniki leku.

Podsumowanie

Lek Methadone hydrochloride INN-FARM zawiera chlorowodorek metadonu jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Każdy składnik pełni określoną rolę, od działania przeciwbólowego po stabilizację i konserwację leku. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla jego bezpiecznego i skutecznego stosowania.

Słownik pojęć

• Chlorowodorek metadonu – Substancja czynna leku Methadone hydrochloride INN-FARM, działająca jako silny agonista receptorów opioidowych.
• Sorbitol (E 420) – Środek słodzący i stabilizujący, który może wpływać na biodostępność metadonu.
• Sodu benzoesan (E 211) – Konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów.
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – Barwnik nadający lekowi kolor, który może wywoływać reakcje alergiczne.
• Glicerol – Środek nawilżający i stabilizujący.
• Kwas cytrynowy jednowodny – Regulator kwasowości.
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – Barwnik nadający lekowi zielony kolor.
• Woda oczyszczona – Rozpuszczalnik, w którym rozpuszczone są wszystkie składniki leku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku