Substancja czynna
Macitentan TZF to lek, który zawiera 10 mg macitentanu w każdej tabletce powlekanej. Macitentan jest silnym antagonistą receptorów endoteliny, który działa na receptory ETA i ETB, jednak z większym powinowactwem do receptorów ETA. Jego działanie polega na blokowaniu efektów endoteliny, które mogą prowadzić do zwężenia naczyń i uszkodzenia organów, co jest szczególnie istotne w przypadku tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) 1.
Mechanizm działania macitentanu polega na zapobieganiu aktywacji układu wtórnych przekaźników, co skutkuje rozluźnieniem naczyń i zmniejszeniem proliferacji komórek mięśni gładkich. Dzięki temu lek ten ma na celu poprawę funkcji układu krążenia u pacjentów z PAH 2.
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Macitentan TZF zawiera także szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do prawidłowej formuły leku. W każdej tabletce powlekanej znajduje się około 37 mg laktozy jednowodnej 3. Poniżej przedstawiamy pełny wykaz substancji pomocniczych:
- Laktoza jednowodna – może powodować reakcje alergiczne u osób nietolerujących laktozy.
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460i) – działa jako środek wypełniający.
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – pełni funkcję substancji wiążącej.
- Powidon (K29/32) – używany jako środek wiążący i stabilizujący.
- Polisorbat 80 (E433) – emulgator, który poprawia rozpuszczalność składników.
- Magnezu stearynian (E572) – środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek.
W otoczce tabletki znajdują się także substancje, takie jak alkohol (poli)winylowy (częściowo hydrolizowany) (E1203) oraz dwutlenek tytanu (E171), które pełnią rolę stabilizatorów i barwników 4.
Informacje dodatkowe
Macitentan TZF jest lekiem bezglutenowym i nie zawiera laktozy w ilości, która mogłaby stanowić zagrożenie dla osób z nietolerancją. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co czyni go odpowiednim dla pacjentów, którzy muszą ograniczać spożycie sodu 5.
Przechowywanie
W celu zapewnienia skuteczności leku, należy go przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze poniżej 25°C. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących przechowywania, co czyni go łatwym w użyciu 6.














