Lenalidomide Teva to lek stosowany w leczeniu różnych nowotworów, takich jak szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne, chłoniak z komórek płaszcza oraz chłoniak grudkowy. W tym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują.

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Skład jakościowy i ilościowy

Lenalidomide Teva jest dostępny w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 25 mg. Każda kapsułka zawiera lenalidomidu chlorowodorek uwodniony, mikronizowany w ilości odpowiadającej odpowiednio 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 25 mg lenalidomidu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku Lenalidomide Teva, substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki leku^[1]:

• Lenalidomide Teva, 5 mg: Każda kapsułka zawiera 0,5 mg sodu.
• Lenalidomide Teva, 10 mg: Każda kapsułka zawiera 0,9 mg sodu.
• Lenalidomide Teva, 15 mg: Każda kapsułka zawiera 1,35 mg sodu.
• Lenalidomide Teva, 25 mg: Każda kapsułka zawiera 2,25 mg sodu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje^[2]:

• Krzemionka koloidalna bezwodna: Stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 301: Używana jako wypełniacz.
• Kroskarmeloza sodowa, typ A: Działa jako środek rozpuszczający.
• Talk: Stosowany jako środek poślizgowy.
• Żelatyna: Składnik osłonki kapsułki.
• Tytanu dwutlenek (E171): Barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty (E172): Barwnik stosowany w osłonce kapsułki (tylko w dawce 10 mg).
• Indygotyna FD&C (E132): Barwnik stosowany w osłonce kapsułki (tylko w dawkach 10 mg i 15 mg).
• Szelak: Składnik tuszu nadruku.
• Glikol propylenowy (E1520): Składnik tuszu nadruku.
• Żelaza tlenek czarny (E172): Barwnik stosowany w tuszu nadruku.
• Potasu wodorotlenek i amonowy wodorotlenek, stężony (E527): Składniki tuszu nadruku.

Postać farmaceutyczna

Lenalidomide Teva jest dostępny w postaci twardych, nieprzezroczystych kapsułek żelatynowych, które różnią się kolorem i rozmiarem w zależności od dawki^[1]:

• Lenalidomide Teva, 5 mg: Białe kapsułki z czarnym nadrukiem „5”.
• Lenalidomide Teva, 10 mg: Kapsułki w kolorze kości słoniowej z zielonym wieczkiem i czarnym nadrukiem „10”.
• Lenalidomide Teva, 15 mg: Białe kapsułki z niebieskim wieczkiem i czarnym nadrukiem „15”.
• Lenalidomide Teva, 25 mg: Białe kapsułki z czarnym nadrukiem „25”.

Słownik pojęć

• Lenalidomid – Substancja czynna stosowana w leczeniu różnych nowotworów.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – Środek przeciwzbrylający stosowany w lekach.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Wypełniacz stosowany w produkcji tabletek i kapsułek.
• Kroskarmeloza sodowa – Środek rozpuszczający stosowany w lekach.
• Talk – Środek poślizgowy stosowany w produkcji tabletek i kapsułek.
• Żelatyna – Składnik osłonki kapsułki.
• Tytanu dwutlenek (E171) – Barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – Barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Indygotyna FD&C (E132) – Barwnik stosowany w osłonce kapsułki.
• Szelak – Składnik tuszu nadruku.
• Glikol propylenowy (E1520) – Składnik tuszu nadruku.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – Barwnik stosowany w tuszu nadruku.
• Potasu wodorotlenek i amonowy wodorotlenek, stężony (E527) – Składniki tuszu nadruku.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku