Dokładny skład leku Ivabradine Ranbaxy: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wstęp
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie substancji pomocniczych
• Podsumowanie
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Ivabradine Ranbaxy to lek stosowany w leczeniu chorób serca, takich jak stabilna dławica piersiowa i przewlekła niewydolność serca. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników aktywnych oraz substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co przyjmują i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Ivabradine Ranbaxy zawiera substancję czynną iwabradynę w dwóch dawkach:

• 5 mg iwabradyny, co odpowiada 5,390 mg iwabradyny chlorowodorku^[1].
• 7,5 mg iwabradyny, co odpowiada 8,085 mg iwabradyny chlorowodorku^[1].

Substancja czynna, iwabradyna, działa poprzez zwolnienie czynności serca, co zmniejsza zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen i pomaga kontrolować objawy dławicy piersiowej oraz poprawiać funkcję serca u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca^[2].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku. W przypadku Ivabradine Ranbaxy są to:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Powidon K30
• Skrobia kukurydziana
• Krzemionka koloidalna, bezwodna
• Magnezu stearynian
• Alkohol poliwinylowy
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Makrogol 3350
• Kwas metakrylowego i akrylanu etylu kopolimer (1:1) (typ A)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)
• Sodu wodorowęglan^[1]

Znaczenie substancji pomocniczych

Każda z substancji pomocniczych pełni określoną rolę w leku:

• Celuloza mikrokrystaliczna: Stosowana jako środek wypełniający i wiążący, poprawia konsystencję tabletki.
• Powidon K30: Działa jako środek wiążący, który pomaga utrzymać składniki tabletki razem.
• Skrobia kukurydziana: Używana jako środek rozsadzający, który pomaga tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Krzemionka koloidalna, bezwodna: Działa jako środek przeciwzbrylający, zapobiegając zlepianiu się składników.
• Magnezu stearynian: Stosowany jako środek poślizgowy, ułatwia proces produkcji tabletek.
• Alkohol poliwinylowy: Używany w otoczce tabletki, zapewnia jej stabilność i integralność.
• Talk: Działa jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający.
• Tytanu dwutlenek (E 171): Stosowany jako barwnik, nadaje tabletce biały kolor.
• Makrogol 3350: Używany jako środek wiążący i stabilizujący.
• Kwas metakrylowego i akrylanu etylu kopolimer (1:1) (typ A): Stosowany w otoczce tabletki, zapewnia jej kontrolowane uwalnianie.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) i Żelaza tlenek czerwony (E 172): Barwniki nadające tabletce charakterystyczny kolor.
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110): Barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u niektórych osób.
• Sodu wodorowęglan: Stosowany jako środek buforujący, pomaga utrzymać odpowiednie pH tabletki^[1].

Podsumowanie

Ivabradine Ranbaxy to lek zawierający iwabradynę, stosowany w leczeniu stabilnej dławicy piersiowej i przewlekłej niewydolności serca. Oprócz substancji czynnej, lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje, takie jak poprawa konsystencji, stabilności i wyglądu tabletki. Zrozumienie składu leku może pomóc pacjentom w świadomym stosowaniu terapii i unikaniu potencjalnych reakcji alergicznych.

Słownik pojęć

• Iwabradyna – Substancja czynna leku Ivabradine Ranbaxy, stosowana w leczeniu chorób serca.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i działania leku.
• Dławica piersiowa – Choroba serca, która występuje, gdy mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu, powodując ból w klatce piersiowej.
• Przewlekła niewydolność serca – Stan, w którym serce nie może przepompować wystarczającej ilości krwi do organizmu, powodując duszność, zmęczenie i obrzęki.
• Celuloza mikrokrystaliczna – Substancja pomocnicza stosowana jako środek wypełniający i wiążący w tabletkach.
• Powidon K30 – Substancja pomocnicza działająca jako środek wiążący, pomagający utrzymać składniki tabletki razem.
• Skrobia kukurydziana – Substancja pomocnicza używana jako środek rozsadzający, pomagający tabletce rozpaść się po spożyciu.
• Krzemionka koloidalna, bezwodna – Substancja pomocnicza działająca jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający zlepianiu się składników.
• Magnezu stearynian – Substancja pomocnicza stosowana jako środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji tabletek.
• Alkohol poliwinylowy – Substancja pomocnicza używana w otoczce tabletki, zapewniająca jej stabilność i integralność.
• Talk – Substancja pomocnicza działająca jako środek poślizgowy i przeciwzbrylający.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik, nadająca tabletce biały kolor.
• Makrogol 3350 – Substancja pomocnicza używana jako środek wiążący i stabilizujący.
• Kwas metakrylowego i akrylanu etylu kopolimer (1:1) (typ A) – Substancja pomocnicza stosowana w otoczce tabletki, zapewniająca jej kontrolowane uwalnianie.
• Żelaza tlenek żółty (E 172) i Żelaza tlenek czerwony (E 172) – Substancje pomocnicze stosowane jako barwniki, nadające tabletce charakterystyczny kolor.
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – Substancja pomocnicza stosowana jako barwnik, która może powodować reakcje alergiczne.
• Sodu wodorowęglan – Substancja pomocnicza stosowana jako środek buforujący, pomagający utrzymać odpowiednie pH tabletki.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku