Działania niepożądane i skutki uboczne leku Inzolfi
Lek Inzolfi, zawierający substancję czynną fingolimod, jest stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Jak każdy lek, Inzolfi może powodować działania niepożądane, które mogą być różne u różnych pacjentów. W tym artykule omówimy najczęstsze i najpoważniejsze skutki uboczne związane z przyjmowaniem tego leku.
Spis treści
- Częste działania niepożądane
- Niezbyt częste działania niepożądane
- Rzadkie działania niepożądane
- Bardzo rzadkie działania niepożądane
- Częstość nieznana
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
Częste działania niepożądane
Do częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów, należą:
- Kaszel – może być związany z infekcjami dróg oddechowych[2].
- Zakażenie herpeswirusami – objawy takie jak pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry, zazwyczaj powyżej górnej części ciała lub twarzy[2].
- Wolne bicie serca (bradykardia) – może powodować zawroty głowy, zmęczenie, silne bicie serca[2].
- Typ raka skóry zwany rakiem podstawnokomórkowym (BCC) – często występuje w postaci perłowego guzka[2].
- Depresja i lęk – częściej występują w populacji pacjentów z SM[2].
- Utrata masy ciała – może być wynikiem różnych czynników, w tym zmniejszonego apetytu[2].
Niezbyt częste działania niepożądane
Do niezbyt częstych działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów, należą:
- Zapalenie płuc – objawy takie jak gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu[2].
- Obrzęk plamki – opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka[2].
- Zmniejszenie liczby płytek krwi – zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków[2].
- Czerniak złośliwy – rodzaj raka skóry, który zazwyczaj rozwija się z nietypowego znamienia[2].
- Drgawki, napady padaczkowe – częściej u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych[2].
Rzadkie działania niepożądane
Do rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 pacjentów, należą:
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) – objawy mogą obejmować nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczki i (lub) zaburzenia widzenia[2].
- Chłoniak – rodzaj nowotworu obejmującego układ chłonny[2].
- Rak kolczystokomórkowy – rodzaj raka skóry, który może mieć postać twardego, czerwonego guzka, owrzodzenia pokrytego strupem lub świeżego owrzodzenia w miejscu istniejącej blizny[2].
Bardzo rzadkie działania niepożądane
Do bardzo rzadkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, należą:
- Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T) – mogą wskazywać na problemy z sercem[2].
- Mięsak Kaposiego – guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8[2].
Częstość nieznana
Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą:
- Reakcje alergiczne – objawy wysypki lub swędzącej pokrzywki, obrzęk warg, języka lub twarzy[2].
- Objawy choroby wątroby – w tym niewydolności wątroby, takie jak zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności lub wymioty, ból w prawej części brzucha[2].
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu[2].
- Zakażenia kryptokokowe – rodzaj zakażeń grzybiczych, w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych[2].
- Rak z komórek Merkla – rodzaj raka skóry, który może mieć postać twardego, niebolesnego guzka[2].
- Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna – zmniejszona liczba czerwonych krwinek, w której czerwone krwinki są niszczone[2].
Słownik pojęć
- Bradykardia – Wolne bicie serca, które może powodować zawroty głowy, zmęczenie i silne bicie serca.
- Obrzęk plamki – Opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka, która może powodować nieostre widzenie i trudności w postrzeganiu kolorów.
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – Rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności lub zgonu.
- Chłoniak – Rodzaj nowotworu obejmującego układ chłonny.
- Mięsak Kaposiego – Guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8.
Podsumowanie
| Częste działania niepożądane | Kaszel, zakażenie herpeswirusami, bradykardia, rak podstawnokomórkowy, depresja, utrata masy ciała |
| Niezbyt częste działania niepożądane | Zapalenie płuc, obrzęk plamki, zmniejszenie liczby płytek krwi, czerniak złośliwy, drgawki |
| Rzadkie działania niepożądane | Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, chłoniak, rak kolczystokomórkowy |
| Bardzo rzadkie działania niepożądane | Inwersja załamka T, mięsak Kaposiego |
| Częstość nieznana | Reakcje alergiczne, objawy choroby wątroby, PML, zakażenia kryptokokowe, rak z komórek Merkla, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna |














