Dokładny skład leku Fulvestrant Sandoz: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Skład leku Fulvestrant Sandoz
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Skład leku Fulvestrant Sandoz

Fulvestrant Sandoz to lek stosowany w leczeniu raka piersi. Głównym składnikiem aktywnym jest fulwestrant. Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu, co daje stężenie 50 mg/ml^[1].

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera również kilka substancji pomocniczych, które wspomagają jego działanie i stabilność. Są to:

• Etanol (96%) – 100 mg/ml
• Alkohol benzylowy – 100 mg/ml
• Benzoesan benzylu – 150 mg/ml
• Olej rycynowy

Pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego^[1].

Znaczenie składników

Każdy ze składników leku Fulvestrant Sandoz pełni określoną rolę:

• Fulwestrant – Jest to substancja czynna, która działa jako antagonista receptorów estrogenowych. Blokuje działanie estrogenów, co jest kluczowe w leczeniu niektórych typów raka piersi^[1].
• Etanol (96%) – Działa jako rozpuszczalnik, pomagając w rozpuszczeniu innych składników leku. W dawce 100 mg/ml, ilość etanolu w dawce leku jest równoważna 24 ml piwa lub 10 ml wina^[2].
• Alkohol benzylowy – Stosowany jako konserwant i rozpuszczalnik. Może wywoływać reakcje alergiczne i jest związany z ryzykiem ciężkich działań niepożądanych u małych dzieci^[2].
• Benzoesan benzylu – Pełni rolę rozpuszczalnika i konserwantu. Może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków^[2].
• Olej rycynowy – Działa jako nośnik, pomagając w stabilizacji roztworu i ułatwiając jego podanie^[1].

Słownik pojęć

• Antagonista receptorów estrogenowych – Substancja, która blokuje działanie estrogenów, co jest kluczowe w leczeniu niektórych typów raka piersi.
• Etanol – Alkohol etylowy, stosowany jako rozpuszczalnik w lekach.
• Alkohol benzylowy – Konserwant i rozpuszczalnik, który może wywoływać reakcje alergiczne.
• Benzoesan benzylu – Rozpuszczalnik i konserwant, który może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków.
• Olej rycynowy – Nośnik, który pomaga w stabilizacji roztworu i ułatwia jego podanie.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku