Wskazania do stosowania leku Fingolimod Bluefish

Fingolimod Bluefish to lek stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM). W artykule omówimy, jakie schorzenia i dolegliwości leczy ten lek, jakie są jego wskazania oraz jak działa na organizm pacjenta.

Spis treści

• Wskazania do stosowania Fingolimod Bluefish
• Jak działa Fingolimod Bluefish?
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć

Wskazania do stosowania Fingolimod Bluefish

Fingolimod Bluefish jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM) o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych:

• Pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg^[1].
• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką, ustępująco-nawracającą postacią stwardnienia rozsianego, definiowaną jako 2 lub więcej rzutów powodujących niesprawność w ciągu jednego roku oraz 1 lub więcej zmian ulegających wzmocnieniu po podaniu gadolinu w obrazach MRI mózgu lub znaczące zwiększenie liczby zmian T2-zależnych w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI^[1].

Jak działa Fingolimod Bluefish?

Fingolimod Bluefish pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy (OUN) przed atakami układu immunologicznego, zmniejszając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące SM^[2].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zalecana dawka dla dorosłych to jedna kapsułka 0,5 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę. U dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych), zalecana dawka zależy od masy ciała:

• Dzieci i młodzież o masie ciała ≤ 40 kg: jedna kapsułka 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
• Dzieci i młodzież o masie ciała > 40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę^[1].

Fingolimod Bluefish można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy zawsze połykać w całości, bez ich otwierania^[2].

Przeciwwskazania

Fingolimod Bluefish nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Zespół niedoboru odporności.
• Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakażeń oportunistycznych.
• Ciężkie aktywne zakażenia, aktywne przewlekłe zakażenia (zapalenie wątroby, gruźlica).
• Aktywne złośliwe choroby nowotworowe.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, udar lub przejściowy atak niedokrwienny.
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leczenia lekami antyarytmicznymi klasy Ia lub klasy III.
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego stopnia typu Mobitz II lub blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia lub zespołem chorego węzła zatokowego, jeśli nie korzystają z rozrusznika serca.
• Pacjenci z wyjściowym odstępem QTc ≥ 500 ms.
• Podczas ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji^[1].

Słownik pojęć

• Stwardnienie rozsiane (SM) – Przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, w której proces zapalny niszczy osłonkę nerwów (mielinę), uniemożliwiając im właściwe działanie.
• Ośrodkowy układ nerwowy (OUN) – Składa się z mózgu i rdzenia kręgowego, kontroluje większość funkcji organizmu i umysłu.
• Limfocyty – Rodzaj białych krwinek, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej organizmu.
• Bradykardia – Wolne bicie serca, które może powodować zawroty głowy, zmęczenie i inne objawy.
• Obrzęk plamki – Opuchlizna w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka, która może prowadzić do zaburzeń widzenia.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku