Spis treści

• Wprowadzenie
• Wskazania do stosowania
• Jak działa Fingolimod Aurovitas?
• Dawkowanie i sposób podawania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Fingolimod Aurovitas jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM). Jest to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, która może prowadzić do poważnych zaburzeń neurologicznych. W artykule omówimy, jakie są wskazania do stosowania tego leku, jak działa, jakie są zalecane dawki oraz przeciwwskazania.

Wskazania do stosowania

Lek Fingolimod Aurovitas jest wskazany do stosowania w monoterapii do modyfikacji przebiegu choroby w rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego o dużej aktywności w następujących grupach pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych:

• Pacjenci z wysoką aktywnością choroby pomimo pełnego i właściwego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg^[1].
• Pacjenci z szybko rozwijającą się, ciężką rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego o ciężkim przebiegu, zdefiniowaną jako 2 lub więcej powodujących niesprawność rzutów w ciągu jednego roku oraz co najmniej 1 zmiana ulegająca wzmocnieniu po podaniu gadolinu w badaniu MRI mózgowia lub znaczące zwiększenie liczby zmian T2-zależnych w porównaniu z wcześniejszym, ostatnio wykonywanym badaniem MRI^[1].

Jak działa Fingolimod Aurovitas?

Lek Fingolimod Aurovitas pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed atakiem układu immunologicznego, zmniejszając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się po organizmie pacjenta oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób lek ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące stwardnienie rozsiane^[2].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zalecana dawka to:

• Dorośli: jedna kapsułka 0,5 mg, przyjmowana doustnie raz na dobę^[1].
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi): dawka zależy od masy ciała:
  • Dzieci i młodzież o masie ciała ≤ 40 kg: jedna kapsułka 0,25 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
  • Dzieci i młodzież o masie ciała > 40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę^[1].

Przeciwwskazania

Lek Fingolimod Aurovitas nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Zespół niedoboru odporności^[1].
• Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakażeń oportunistycznych, w tym pacjenci z obniżoną odpornością^[1].
• Ciężkie aktywne zakażenia, aktywne przewlekłe zakażenia (zapalenie wątroby, gruźlica)^[1].
• Aktywne złośliwe choroby nowotworowe^[1].
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby^[1].
• Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar lub przejściowy atak niedokrwienny^[1].
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leczenia lekami antyarytmicznymi klasy Ia lub klasy III^[1].
• Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego stopnia typu Mobitz II lub blokiem przedsionkowo-komorowym trzeciego stopnia lub zespołem chorego węzła zatokowego, jeśli nie korzystają z rozrusznika serca^[1].
• Pacjenci z wyjściowym odstępem QTc ≥ 500 ms^[1].
• Podczas ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji^[1].
• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1^[1].

Słownik pojęć

• Stwardnienie rozsiane (SM) – Przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, w której proces zapalny niszczy osłonkę ochronną nerwów (mielinę), uniemożliwiając im właściwe działanie.
• Rzutowo-remisyjna postać – Typ stwardnienia rozsianego charakteryzujący się powtarzalnymi rzutami (nawrotami) objawów ze strony układu nerwowego, które mogą całkowicie ustąpić lub pozostawić pewne zaburzenia.
• Limfocyty – Rodzaj białych krwinek, które odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej organizmu.
• Bradykardia – Wolne bicie serca, które może powodować zawroty głowy, zmęczenie i inne objawy.
• Obrzęk plamki – Stan, w którym dochodzi do opuchlizny w środku pola widzenia w siatkówce, z tyłu oka, co może prowadzić do zaburzeń widzenia.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku