Dokładny skład leku Cinacalcet Sandoz: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Podsumowanie
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku Cinacalcet Sandoz, w tym zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze. Lek ten jest stosowany w leczeniu różnych zaburzeń związanych z gruczołami przytarczycznymi. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, aby mogli świadomie stosować terapię i unikać potencjalnych reakcji alergicznych.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka leku Cinacalcet Sandoz zawiera cynakalcet w postaci chlorowodorku. Dostępne są trzy dawki:

• 30 mg cynakalcetu – każda tabletka zawiera 30 mg cynakalcetu (w postaci cynakalcetu chlorowodorku) oraz 72,9 mg laktozy jednowodnej^[1].
• 60 mg cynakalcetu – każda tabletka zawiera 60 mg cynakalcetu (w postaci cynakalcetu chlorowodorku) oraz 145,7 mg laktozy jednowodnej^[1].
• 90 mg cynakalcetu – każda tabletka zawiera 90 mg cynakalcetu (w postaci cynakalcetu chlorowodorku) oraz 218,6 mg laktozy jednowodnej^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze są niezbędne do zapewnienia stabilności, biodostępności i akceptowalności leku. W skład leku Cinacalcet Sandoz wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – stosowana jako wypełniacz, może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna – używana jako środek wiążący i wypełniacz^[1].
• Krospowidon (Typ A) – działa jako środek rozsadzający, pomagając tabletce rozpaść się po spożyciu^[1].
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający^[1].
• Magnezu stearynian – pełni rolę środka poślizgowego, ułatwiając produkcję tabletek^[1].
• Hypromeloza (6cPs) – stosowana w otoczce tabletki, zapewnia jej integralność^[1].
• Triacetyna – działa jako plastyfikator w otoczce tabletki^[1].
• Tytanu dwutlenek (E 171) – używany jako barwnik w otoczce tabletki^[1].
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik^[1].
• Indygokarmin, lak aluminiowy (E132) – barwnik^[1].

Postać farmaceutyczna

Lek Cinacalcet Sandoz jest dostępny w postaci jasnozielonych, owalnych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych z wytłoczonym oznakowaniem:

• 30 mg – oznakowanie „L83”^[1].
• 60 mg – oznakowanie „L84”^[1].
• 90 mg – oznakowanie „L85”^[1].

Słownik pojęć

• Cynakalcet – substancja czynna leku, stosowana w leczeniu zaburzeń przytarczyc.
• Chlorowodorek – forma soli, w której występuje cynakalcet w leku.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają działania leczniczego, ale są niezbędne do jego produkcji i stabilności.
• Hipokalcemia – stan, w którym stężenie wapnia we krwi jest zbyt niskie.
• Hiperkalcemia – stan, w którym stężenie wapnia we krwi jest zbyt wysokie.
• Parathormon (PTH) – hormon wytwarzany przez przytarczyce, regulujący poziom wapnia we krwi.

Podsumowanie

Lek Cinacalcet Sandoz zawiera cynakalcet jako substancję czynną i jest dostępny w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg i 90 mg. Każda tabletka zawiera również laktozę jednowodną oraz inne substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność i biodostępność leku. Lek jest stosowany w leczeniu zaburzeń przytarczyc, takich jak wtórna nadczynność przytarczyc, rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku