Dokładny skład leku Cinacalcet Aristo: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

W artykule przedstawimy szczegółowy opis składu leku Cinacalcet Aristo, w tym zarówno substancje czynne, jak i pomocnicze. Lek ten jest stosowany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc, raka przytarczyc oraz pierwotnej nadczynności przytarczyc u dorosłych pacjentów. Zrozumienie składu leku jest kluczowe dla pacjentów, aby mogli świadomie stosować terapię i unikać potencjalnych reakcji alergicznych.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana leku Cinacalcet Aristo zawiera cynakalcetu chlorowodorku, co odpowiada 30 mg, 60 mg lub 90 mg cynakalcetu. Cynakalcet jest substancją czynną, która działa poprzez kontrolowanie stężeń hormonu przytarczyc (PTH), wapnia i fosforu w organizmie^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku. W przypadku leku Cinacalcet Aristo, substancje pomocnicze różnią się w zależności od dawki^[1]:

• Skrobia żelowana, kukurydziana – stosowana jako środek wiążący i wypełniający.
• Krospowidon (Typ A) – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora.
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stosowana jako środek przeciwzbrylający.
• Sodu stearylofumaran – działa jako środek poślizgowy, ułatwiający proces tabletkowania.
• Hypromeloza – stosowana w otoczce tabletki, zapewnia jej integralność i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej.
• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza w otoczce tabletki.
• Tytanu dwutlenek (E 171) – stosowany jako barwnik w otoczce tabletki.
• Triacetyna – działa jako plastyfikator w otoczce tabletki.
• Makrogol 6000 – stosowany jako środek wiążący i plastyfikator w otoczce tabletki.

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane leku Cinacalcet Aristo są dostępne w trzech dawkach: 30 mg, 60 mg i 90 mg. Każda tabletka jest biała do prawie białej, owalna, z wytłoczeniem odpowiedniej dawki po jednej stronie^[1].

Przeciwwskazania

Lek Cinacalcet Aristo nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na cynakalcet lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Ponadto, nie należy go stosować u pacjentów z hipokalcemią (niskim stężeniem wapnia we krwi)^[1].

Słownik pojęć

• Substancja czynna – składnik leku, który ma bezpośrednie działanie terapeutyczne.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji, stabilności i podania leku.
• Hipokaliemia – stan, w którym stężenie potasu we krwi jest zbyt niskie.
• Hipokalcemia – stan, w którym stężenie wapnia we krwi jest zbyt niskie.
• Parathormon (PTH) – hormon wytwarzany przez przytarczyce, który reguluje poziom wapnia we krwi.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku