Dokładny skład leku CEVENFACTA – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku CEVENFACTA, który jest stosowany w leczeniu epizodów krwawienia u pacjentów z hemofilią. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku CEVENFACTA jest eptakog beta (aktywowany), który jest rekombinowanym czynnikiem krzepnięcia VIIa. Eptakog beta ma masę cząsteczkową wynoszącą około 50 000 daltonów i jest wytwarzany z mleka króliczego przy użyciu techniki rekombinacji DNA. Działa poprzez aktywację kaskady koagulacyjnej, co prowadzi do powstania skrzepliny w miejscu krwawienia ^[1].

2. Substancje pomocnicze

W skład leku CEVENFACTA wchodzą również substancje pomocnicze, które wspierają działanie substancji czynnej oraz zapewniają stabilność i bezpieczeństwo leku. Oto lista substancji pomocniczych zawartych w preparacie:

• Arginina – aminokwas, który wspomaga stabilizację białek i jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania organizmu.
• Izoleucyna – jeden z aminokwasów egzogennych, który jest ważny dla syntezy białek oraz regeneracji tkanek.
• Trójsodowy cytrynian dwuwodny – substancja stosowana jako regulator pH, która pomaga w stabilizacji roztworu.
• Glicyna – aminokwas, który działa jako środek stabilizujący i wspomaga procesy metaboliczne.
• Lizyny chlorowodorek – forma lizyny, która jest niezbędna do syntezy białek i wspiera układ odpornościowy.
• Polisorbat 80 – emulgator, który pomaga w rozpuszczaniu substancji czynnej w roztworze.
• Kwas solny – stosowany do dostosowania pH roztworu, co jest istotne dla jego stabilności i skuteczności.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który jest niezbędny do przygotowania roztworu do podania ^[1].

4. Słownik pojęć

• Eptakog beta (aktywowany) – rekombinowany czynnik krzepnięcia VIIa, stosowany w leczeniu hemofilii.
• Hemofilia – wrodzone zaburzenie krzepnięcia krwi, które prowadzi do nadmiernych krwawień.
• Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspierają działanie substancji czynnej i zapewniają stabilność preparatu.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu