Wskazania do stosowania leku Certican

Spis treści

• Wprowadzenie
• Transplantacja nerki
• Transplantacja serca
• Transplantacja wątroby
• Dawkowanie i sposób podawania
• Monitorowanie terapeutyczne
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Wprowadzenie

Lek Certican, zawierający ewerolimus, jest stosowany w profilaktyce odrzucania przeszczepionych narządów u dorosłych pacjentów. Jest to lek immunosupresyjny, który pomaga zapobiegać odrzuceniu przeszczepionych narządów przez układ odpornościowy pacjenta^[1]. Certican jest stosowany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak cyklosporyna, takrolimus i kortykosteroidy^[2].

Transplantacja nerki

Certican jest wskazany do stosowania w profilaktyce odrzucania przeszczepionych nerek u dorosłych biorców allogenicznych przeszczepów nerki, u których istnieje małe lub umiarkowane ryzyko immunologiczne odrzucania. Lek ten jest stosowany w połączeniu z cyklosporyną w mikroemulsji i kortykosteroidami^[1].

Transplantacja serca

Certican jest również stosowany w profilaktyce odrzucania przeszczepionego serca u dorosłych biorców allogenicznych przeszczepów serca, u których istnieje małe lub umiarkowane ryzyko immunologiczne odrzucania. W przypadku transplantacji serca, Certican jest stosowany w połączeniu z cyklosporyną w mikroemulsji i kortykosteroidami^[1].

Transplantacja wątroby

Certican jest wskazany do stosowania w profilaktyce odrzucania przeszczepionej wątroby u dorosłych biorców przeszczepów wątroby. W przypadku transplantacji wątroby, Certican jest stosowany w połączeniu z takrolimusem i kortykosteroidami^[1].

Dawkowanie i sposób podawania

Leczenie produktem leczniczym Certican powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez lekarzy doświadczonych w terapii immunosupresyjnej po przeszczepieniu narządów. Zalecana początkowa dawka wynosi 0,75 mg dwa razy na dobę dla pacjentów po przeszczepieniu nerki lub serca oraz 1,0 mg dwa razy na dobę dla pacjentów po przeszczepieniu wątroby^[1]. Dawkowanie może być dostosowywane w zależności od stężenia leku we krwi, tolerancji, indywidualnej odpowiedzi na leczenie oraz stanu klinicznego pacjenta^[1].

Monitorowanie terapeutyczne

Zaleca się prowadzenie rutynowego monitorowania terapeutycznych stężeń ewerolimusu we krwi pełnej. Dane z analizy zależności AUC i skuteczności oraz AUC i bezpieczeństwa stosowania wskazują, że pacjenci, u których najmniejsze stężenia ewerolimusu we krwi pełnej były równe lub większe niż 3,0 ng/ml, rzadziej doświadczali epizodów ostrego odrzucania przeszczepu^[1]. Zalecana górna granica stężeń terapeutycznych wynosi 8 ng/ml^[1].

Przeciwwskazania

Certican jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na ewerolimus, syrolimus lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku^[1]. Nie należy stosować leku Certican u dzieci i młodzieży po przeszczepieniu nerki, serca lub wątroby^[2].

Słownik pojęć

• Ewerolimus – Substancja czynna leku Certican, należąca do grupy leków immunosupresyjnych.
• Immunosupresja – Proces hamowania lub osłabiania odpowiedzi immunologicznej organizmu.
• Cyklosporyna – Lek immunosupresyjny stosowany w połączeniu z Certicanem w przypadku transplantacji nerki lub serca.
• Takrolimus – Lek immunosupresyjny stosowany w połączeniu z Certicanem w przypadku transplantacji wątroby.
• Kortykosteroidy – Grupa leków stosowanych w celu zmniejszenia stanu zapalnego i osłabienia odpowiedzi immunologicznej.

Podsumowanie

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku