Dokładny skład leku Cabazitaxel EVER Pharma: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Tabela podsumowująca
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Cabazitaxel EVER Pharma to lek stosowany w leczeniu raka gruczołu krokowego, szczególnie u pacjentów, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszej chemioterapii. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich terapii.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy mililitr koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera kabazytaksel jednowodny lub bezwodny, w ilości odpowiadającej 10 mg kabazytakselu. Dostępne są różne objętości fiolek:

• Fiolka z 4,5 ml koncentratu zawiera 45 mg kabazytakselu^[1].
• Fiolka z 5 ml koncentratu zawiera 50 mg kabazytakselu^[1].
• Fiolka z 6 ml koncentratu zawiera 60 mg kabazytakselu^[1].

Każda fiolka zawiera nadmiar koncentratu, aby zapewnić pobranie odpowiedniej objętości zawierającej 10 mg/ml kabazytakselu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W przypadku Cabazitaxel EVER Pharma są to:

• Etanol: Każdy ml koncentratu zawiera 197,5 mg etanolu. Fiolka z 4,5 ml zawiera 888,8 mg etanolu, fiolka z 5 ml zawiera 987,5 mg etanolu, a fiolka z 6 ml zawiera 1,185 mg etanolu^[1].
• Polisorbat 80: Substancja pomocnicza stosowana jako emulgator i stabilizator^[2].
• Makrogol 300: Substancja pomocnicza stosowana jako rozpuszczalnik^[2].
• Kwas cytrynowy: Substancja pomocnicza stosowana jako regulator pH^[2].

Postać farmaceutyczna

Cabazitaxel EVER Pharma jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Koncentrat jest przejrzystym, oleistym roztworem o barwie lekko żółtej^[1].

Tabela podsumowująca

Słownik pojęć

• Kabazytaksel – Substancja czynna leku, należąca do grupy taksanów, stosowana w leczeniu raka gruczołu krokowego.
• Etanol – Alkohol etylowy, stosowany jako rozpuszczalnik w lekach.
• Polisorbat 80 – Emulgator i stabilizator stosowany w farmacji.
• Makrogol 300 – Rozpuszczalnik stosowany w lekach.
• Kwas cytrynowy – Substancja stosowana jako regulator pH w lekach.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku