Substancja czynna
Produkt leczniczy Breluncol w dawce 50 mg zawiera brywaracetam jako substancję czynną. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg brywaracetamu, który jest lekiem przeciwpadaczkowym. Mechanizm działania brywaracetamu polega na jego wysokim powinowactwie do białka pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A). Białko to, występujące presynaptycznie w neuronach, moduluje procesy egzocytozy neuroprzekaźników, co przyczynia się do jego działania przeciwpadaczkowego1.
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Breluncol zawiera również substancje pomocnicze, które odgrywają istotną rolę w formulacji leku. W przypadku tabletek powlekanych Breluncol w dawce 50 mg, zawiera on:
- Laktoza jednowodna – może powodować reakcje alergiczne u osób nietolerujących laktozy. W jednej tabletce powlekanej znajduje się 157,70 mg laktozy.
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – działa jako substancja wypełniająca i poprawiająca strukturę tabletki.
- Hypromeloza – stosowana jako substancja powlekająca, która umożliwia łatwe połykanie tabletki.
- Kroskarmeloza sodowa – wspomaga rozpuszczanie tabletki w organizmie.
- Krzemionka koloidalna bezwodna – zapobiega zbrylaniu się substancji w tabletce.
- Magnezu stearynian – używany jako substancja smarująca, ułatwiająca proces produkcji tabletek.
Pełny wykaz substancji pomocniczych można znaleźć w punkcie 6.1 dokumentacji2.
Informacje dodatkowe
Breluncol jest bezglutenowy oraz nie zawiera laktozy w ilościach mogących powodować reakcje u osób z nietolerancją. Dodatkowo, produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co czyni go odpowiednim dla osób kontrolujących spożycie sodu.
Przechowywanie
Warunki przechowywania leku Breluncol są następujące: należy go przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30°C, z dala od źródeł światła i wilgoci. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego, co ułatwia jego użytkowanie3.














