Balversa

skład leku

Dokładny skład leku Balversa – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Balversa, który jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem urotelialnym. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Balversa jest erdafitynib, który jest inhibitorem kinazy tyrozynowej pan-receptora czynnika wzrostu fibroblastów (FGFR). Działa poprzez blokowanie sygnałów, które mogą prowadzić do wzrostu komórek nowotworowych. Erdafitynib jest stosowany w leczeniu pacjentów z rakiem urotelialnym, którzy mają określone mutacje genetyczne FGFR3 ^[1].

2. Substancje pomocnicze

Tabletki Balversa zawierają również szereg substancji pomocniczych, które wspierają działanie leku oraz zapewniają jego stabilność i przyswajalność. Oto szczegółowy opis tych substancji:

Kroskarmeloza sodowa – jest to substancja, która działa jako środek wypełniający i rozpuszczający, ułatwiając rozpad tabletki w organizmie.
Magnezu stearynian (E572) – stosowany jako środek smarujący, który zapobiega sklejaniu się tabletek podczas produkcji.
Mannitol (E421) – substancja słodząca, która również działa jako środek wypełniający, poprawiając smak leku.
Meglumin – stosowany jako stabilizator, który wspomaga zachowanie właściwości leku.
Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – działa jako środek wypełniający i stabilizujący, poprawiając strukturę tabletki.
Glicerolu monokaprylokapronian typu I – emulgator, który wspomaga rozpuszczanie substancji czynnej w organizmie.
Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – stosowany jako środek filmotwórczy, który tworzy powłokę na tabletce.
Sodu laurylosiarczan – substancja, która działa jako środek powierzchniowo czynny, poprawiając wchłanianie leku.
Talk – stosowany jako środek wypełniający, który poprawia konsystencję tabletki.
Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, który nadaje tabletkom odpowiedni kolor.
Żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czerwony (E172) – barwniki, które również wpływają na wygląd tabletek ^[1].

4. Słownik pojęć

Erdafitynib – substancja czynna leku Balversa, inhibitor kinazy tyrozynowej, stosowany w leczeniu raka urotelialnego.
FGFR – pan-receptor czynnika wzrostu fibroblastów, który odgrywa rolę w regulacji wzrostu komórek.
Hiperfosfatemia – stan podwyższonego stężenia fosforanów we krwi, który może prowadzić do różnych powikłań zdrowotnych.

Składnik	Opis
Erdafitynib	Substancja czynna leku, inhibitor FGFR.
Kroskarmeloza sodowa	Środek wypełniający i rozpuszczający.
Magnezu stearynian	Środek smarujący, zapobiegający sklejaniu się tabletek.
Mannitol	Substancja słodząca i wypełniająca.
Meglumin	Stabilizator, wspomagający zachowanie właściwości leku.
Celuloza mikrokrystaliczna	Środek wypełniający i stabilizujący.
Glicerolu monokaprylokapronian	Emulgator, wspomagający rozpuszczanie substancji czynnej.
Alkohol poliwinylowy	Środek filmotwórczy, tworzący powłokę na tabletce.
Sodu laurylosiarczan	Środek powierzchniowo czynny, poprawiający wchłanianie leku.
Talk	Środek wypełniający, poprawiający konsystencję tabletki.
Tytanu dwutlenek	Barwnik, nadający tabletkom kolor.
Żelaza tlenek	Barwnik, wpływający na wygląd tabletek.

Materiały źródłowe

[1]: https://www.ema.europa.eu

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku Balversa?

Balversa jest wskazana w leczeniu dorosłych pacjentów z nieresekcyjnym lub przerzutowym rakiem urotelialnym, którzy mają podatne zmiany genetyczne FGFR3.