Dokładny skład leku Baclofen Sintetica: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Znaczenie składników
• Przechowywanie i stabilność
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Baclofen Sintetica jest stosowany w leczeniu ciężkiej spastyczności mięśniowej, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie doustne. W niniejszym artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w tym leku, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich terapii.

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym leku Baclofen Sintetica jest baklofen. Każdy mililitr roztworu do infuzji zawiera 0,5 mg (500 mikrogramów) baklofenu oraz 3,5 mg sodu. Jedna ampułka zawiera 10 mg (10 000 mikrogramów) baklofenu i 70 mg sodu^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze w leku Baclofen Sintetica to:

• Sodu chlorek – 3,5 mg/ml
• Woda do wstrzykiwań

Pełny wykaz substancji pomocniczych można znaleźć w punkcie 6.1 dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego”^[1].

Znaczenie składników

Każdy składnik leku Baclofen Sintetica pełni określoną rolę:

• Baklofen – jest substancją czynną, która działa jako lek zwiotczający mięśnie. Hamuje mono- i polisynaptyczne przekaźnictwo bodźców w rdzeniu kręgowym, stymulując receptory GABAB, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśniowego^[1].
• Sodu chlorek – jest używany jako substancja pomocnicza, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniej osmolarności roztworu, co jest kluczowe dla jego stabilności i skuteczności^[1].
• Woda do wstrzykiwań – jest rozpuszczalnikiem, który umożliwia podanie leku w formie roztworu do infuzji^[1].

Przechowywanie i stabilność

Lek Baclofen Sintetica powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie należy go przechowywać w lodówce ani zamrażać. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy natychmiast zużyć po otwarciu^[1].

Słownik pojęć

• Baklofen – substancja czynna leku, działająca jako lek zwiotczający mięśnie.
• Sodu chlorek – substancja pomocnicza, która pomaga w utrzymaniu odpowiedniej osmolarności roztworu.
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik, który umożliwia podanie leku w formie roztworu do infuzji.
• Osmolarność – miara stężenia substancji rozpuszczonych w roztworze.
• GABAB – receptor w układzie nerwowym, który jest stymulowany przez baklofen, co prowadzi do zmniejszenia napięcia mięśniowego.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku