Jak prawidłowo dawkować lek Azacitidine Glenmark?

Spis treści

• Wstęp
• Dawkowanie leku Azacitidine Glenmark
• Specjalne grupy pacjentów
• Sposób podawania
• Badania laboratoryjne
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wstęp

Lek Azacitidine Glenmark jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS), przewlekłą białaczką mielomonocytową (CMML) oraz ostrą białaczką szpikową (AML). W artykule omówimy szczegółowo, jak i kiedy dawkować ten lek, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.

Dawkowanie leku Azacitidine Glenmark

Leczenie lekiem Azacitidine Glenmark powinno być rozpoczęte i monitorowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapeutyków^[1]. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentom należy podać leki przeciwwymiotne, aby zapobiec nudnościom i wymiotom.

Zalecana dawka początkowa

• Zalecana dawka początkowa dla pierwszego cyklu leczenia wynosi 75 mg/m² powierzchni ciała, podawane jako wstrzyknięcie podskórne, codziennie przez 7 dni, po czym następuje okres odpoczynku trwający 21 dni (28-dniowy cykl leczenia)^[1].
• Zalecane jest leczenie pacjentów przez co najmniej 6 cykli. Leczenie należy kontynuować tak długo, jak pacjent odnosi z niego korzyści, lub do progresji choroby^[1].

Dostosowanie dawki z powodu toksyczności hematologicznej

Toksyczność hematologiczna jest definiowana jako najniższa wartość (nadir) osiągnięta w danym cyklu, jeśli liczba płytek ≤50,0 x 10⁹/l i(lub) liczba bezwzględna neutrofili (ANC) ≤1 x 10⁹/l^[1]. Regeneracja jest zdefiniowana jako zwiększenie linii komórkowej (-ych), dla których zaobserwowano toksyczność hematologiczną, przynajmniej o połowę bezwzględnej różnicy między nadirem a liczbą początkową plus wartości nadiru.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku nie zaleca się szczególnego dostosowywania dawki. Ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku jest bardziej prawdopodobne występowanie zmniejszonej czynności nerek, u tych pacjentów użyteczne może być kontrolowanie czynności nerek^[1].

Pacjenci z niewydolnością nerek

Azacytydyna może być podawana pacjentom z niewydolnością nerek bez dostosowywania dawki początkowej. Jeśli wystąpi niewyjaśnione zmniejszenie stężenia dwuwęglanów w surowicy do poziomu poniżej 20 mmol/l, należy zmniejszyć dawkę o 50% w następnym cyklu^[1].

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Nie przeprowadzono formalnych badań z udziałem pacjentów z niewydolnością wątroby. Pacjentów z ciężką niewydolnością narządową wątroby należy uważnie monitorować pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych^[1].

Sposób podawania

Przygotowany produkt leczniczy Azacitidine Glenmark należy wstrzykiwać podskórnie w ramię, udo lub brzuch. Należy zmieniać miejsca wstrzyknięcia. Nowe wstrzyknięcia należy podawać przynajmniej 2,5 cm od poprzedniego miejsca i nigdy nie wstrzykiwać w miejsca podrażnione, zasiniaczone, zaczerwienione lub stwardniałe^[1].

Badania laboratoryjne

Przed rozpoczęciem leczenia i przed każdym cyklem leczenia należy wykonać badania czynności wątroby, oznaczyć stężenie kreatyniny oraz dwuwęglanów w surowicy. Pełną morfologię krwi należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia oraz tak często, jak to jest konieczne, aby monitorować odpowiedź i toksyczność, jednak nie rzadziej niż przed każdym cyklem leczenia^[1].

Słownik pojęć

• Azacytydyna – Substancja czynna leku Azacitidine Glenmark, stosowana w leczeniu nowotworów krwi.
• Cykl leczenia – Okres, w którym pacjent otrzymuje lek, po którym następuje przerwa przed kolejnym podaniem.
• Hematologiczna toksyczność – Uszkodzenie układu krwiotwórczego, objawiające się m.in. zmniejszeniem liczby krwinek.
• Nadir – Najniższa wartość liczby krwinek osiągnięta w danym cyklu leczenia.
• Regeneracja – Proces powrotu liczby krwinek do wartości wyjściowych po okresie nadiru.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku