Profil bezpieczeństwa stosowania leku Aurosolin

Spis treści

• Kobieta Karmiąca
• Prowadzenie Pojazdów
• Interakcje z Alkoholem
• Stosowanie u Seniorów
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Kobieta Karmiąca

Stosowanie leku Aurosolin w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Badania na myszach wykazały, że solifenacyna i jej metabolity przenikają do mleka, co może powodować zaburzenia rozwoju noworodków^[1]. Brak jest danych dotyczących przenikania solifenacyny do mleka ludzkiego, dlatego należy unikać stosowania tego leku w okresie karmienia piersią^[2].

Prowadzenie Pojazdów

Solifenacyna, substancja czynna leku Aurosolin, może powodować niewyraźne widzenie, senność oraz uczucie zmęczenia. W związku z tym, lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn^[1].

Interakcje z Alkoholem

Brak jest specyficznych danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Jednakże, ponieważ solifenacyna może powodować senność i zmęczenie, spożywanie alkoholu może nasilać te objawy. Zaleca się ostrożność i unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku Aurosolin^[1].

Stosowanie u Seniorów

Badania wykazały, że ekspozycja na solifenacynę u osób w podeszłym wieku (65-80 lat) jest podobna do tej u młodszych pacjentów. Średnia szybkość wchłaniania była nieco mniejsza, a okres półtrwania w fazie końcowej był o około 20% dłuższy, jednak te różnice nie są istotne klinicznie^[1]. Dlatego dostosowanie dawki w zależności od wieku nie jest konieczne^[2].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. Jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 30 ml/min) ekspozycja na solifenacynę jest istotnie większa, co wymaga ostrożności i nie stosowania dawki większej niż 5 mg na dobę^[1]. Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów poddawanych hemodializie^[2].

Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 w klasyfikacji Child-Pugh) należy zachować ostrożność i nie podawać dawki większej niż 5 mg na dobę^[1]. Solifenacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby^[2].

Słownik pojęć

• Karmienie piersią – Proces, w którym matka karmi swoje dziecko mlekiem z piersi.
• Niewyraźne widzenie – Stan, w którym obraz widziany przez oczy jest zamazany i nieostry.
• Senność – Stan, w którym osoba czuje się zmęczona i ma trudności z utrzymaniem czujności.
• Klirens kreatyniny – Miara wydolności nerek, określająca zdolność nerek do oczyszczania krwi z kreatyniny.
• Klasyfikacja Child-Pugh – Skala oceniająca stopień zaawansowania choroby wątroby.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku