Skład leku Alpragen: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Alpragen to lek zawierający substancję czynną alprazolam, stosowany w leczeniu objawów stanów lękowych u dorosłych. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Alpragen, opierając się na informacjach zawartych w dokumentach “Charakterystyka produktu leczniczego” oraz “Ulotka leku”.

Spis treści

• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Wskazania do stosowania
• Przeciwwskazania
• Słownik pojęć
• Podsumowanie

Skład jakościowy i ilościowy

Alpragen dostępny jest w trzech dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg substancji czynnej alprazolamu (Alprazolamum)^[1]. Alprazolam jest triazolobenzodiazepiną, która działa uspokajająco, nasennie oraz przeciwlękowo.

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają bezpośredniego działania terapeutycznego, ale są niezbędne do prawidłowego działania leku. W skład tabletek Alpragen wchodzą następujące substancje pomocnicze^[1]:

• Laktoza jednowodna – cukier mleczny, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy.
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki.
• Skrobia kukurydziana – stosowana jako środek wiążący i wypełniający.
• Sodu benzoesan – konserwant, który może zwiększać ryzyko wystąpienia żółtaczki u noworodków.
• Sól sodowa bursztynianu dioktylu – substancja pomocnicza, która działa jako środek powierzchniowo czynny.
• Powidon – substancja wiążąca, która pomaga w formowaniu tabletki.
• Krzemionka koloidalna – substancja przeciwzbrylająca.
• Sól sodowa glikolanu skrobi – substancja rozpuszczająca, która pomaga w rozpadzie tabletki w przewodzie pokarmowym.
• Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca.
• Indygotyna (E 132) – barwnik stosowany w tabletkach 0,5 mg i 1 mg.
• Erytrozyna (E 127) – barwnik stosowany w tabletkach 0,5 mg.

Postać farmaceutyczna

Alpragen dostępny jest w postaci tabletek. Tabletki 0,25 mg są białe, owalne z oznakowaniem „AL linia podziału 0.25” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie. Tabletki 0,5 mg są różowe, owalne z oznakowaniem „AL linia podziału 0.5” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie. Tabletki 1 mg są jasnoniebieskie, owalne z oznakowaniem „AL linia podziału 1.0” po jednej stronie oraz „G” po drugiej stronie^[1].

Wskazania do stosowania

Alpragen jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym stanów lękowych u osób dorosłych. Lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w przypadkach, gdy objawy są nasilone, uniemożliwiają pacjentowi prawidłowe funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe^[1].

Przeciwwskazania

Alpragen jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na alprazolam, benzodiazepiny lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie powinien być stosowany u pacjentów z miastenią, ciężką niewydolnością oddechową, zespołem bezdechu sennego, ciężką niewydolnością wątroby, ostrym zatruciem alkoholem lub innymi substancjami oddziałującymi na ośrodkowy układ nerwowy oraz jaskrą z wąskim kątem przesączania^[1].

Słownik pojęć

• Alprazolam – substancja czynna leku Alpragen, należąca do grupy benzodiazepin, stosowana w leczeniu stanów lękowych.
• Benzodiazepiny – grupa leków działających uspokajająco, nasennie i przeciwlękowo.
• Miastenia – choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się osłabieniem mięśni.
• Zespół bezdechu sennego – stan, w którym podczas snu dochodzi do przerw w oddychaniu.
• Jaskra z wąskim kątem przesączania – rodzaj jaskry, w której kąt przesączania w oku jest zwężony, co może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Podsumowanie

Alpragen to lek zawierający alprazolam, stosowany w leczeniu stanów lękowych u dorosłych. Lek dostępny jest w trzech dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg. Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, takie jak laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, sodu benzoesan, sól sodowa bursztynianu dioktylu, powidon, krzemionka koloidalna, sól sodowa glikolanu skrobi, magnezu stearynian oraz barwniki indygotyna (E 132) i erytrozyna (E 127) w tabletkach 0,5 mg i 1 mg. Alpragen jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników, miastenią, ciężką niewydolnością oddechową, zespołem bezdechu sennego, ciężką niewydolnością wątroby, ostrym zatruciem alkoholem lub innymi substancjami oddziałującymi na ośrodkowy układ nerwowy oraz jaskrą z wąskim kątem przesączania.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku