Przeciwwskazania i sytuacje, w których nie należy zażywać leku AGARTHA

Lek AGARTHA, zawierający substancję czynną wildagliptynę, jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Jednakże, istnieją pewne przeciwwskazania i sytuacje, w których nie należy go zażywać. W tym artykule omówimy te przypadki, aby pacjenci mogli bezpiecznie korzystać z tego leku.

Spis treści

• Uczulenie na wildagliptynę lub inne składniki leku
• Cukrzyca typu 1 i cukrzycowa kwasica ketonowa
• Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika
• Choroby nerek
• Choroby wątroby
• Niewydolność serca
• Choroby trzustki
• Dzieci i młodzież
• Ciąża i karmienie piersią

Uczulenie na wildagliptynę lub inne składniki leku

Pacjenci, którzy są uczuleni na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku AGARTHA, nie powinni go zażywać. Objawy uczulenia mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu, trudności w oddychaniu, nagłe wystąpienie wysypki lub pokrzywki^[2].

Cukrzyca typu 1 i cukrzycowa kwasica ketonowa

Lek AGARTHA nie jest przeznaczony dla pacjentów z cukrzycą typu 1, czyli stanem, w którym organizm nie wytwarza insuliny. Nie powinien być również stosowany w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej, stanu, w którym organizm produkuje nadmiar kwasów ketonowych^[1].

Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika

Pacjenci przyjmujący leki przeciwcukrzycowe zwane pochodnymi sulfonylomocznika powinni zachować ostrożność. Lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę pochodnej sulfonylomocznika stosowanego razem z lekiem AGARTHA, aby uniknąć małego stężenia glukozy we krwi (hipoglikemia)^[2].

Choroby nerek

Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką chorobą nerek powinni stosować mniejszą dawkę leku AGARTHA. Lek nie jest zalecany dla pacjentów dializowanych^[2]. W przypadku pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, nie ma konieczności dostosowywania dawki^[1].

Choroby wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby, w tym ci, u których aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) lub aminotransferazy asparaginianowej (AspAT) przed zastosowaniem leczenia przekraczała ponad 3 razy górną granicę normy, nie powinni stosować leku AGARTHA^[1]. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w odstępach trzymiesięcznych w czasie pierwszego roku leczenia, a następnie okresowo, należy wykonać badania określające czynność wątroby^[2].

Niewydolność serca

Pacjenci z niewydolnością serca powinni zachować ostrożność podczas stosowania leku AGARTHA. Doświadczenie kliniczne u pacjentów z niewydolnością serca stopnia III wg NYHA jest ograniczone, a wyniki są niejednoznaczne. Stosowanie wildagliptyny u pacjentów z niewydolnością serca stopnia IV wg NYHA nie jest zalecane^[1].

Choroby trzustki

Pacjenci, u których występują lub występowały choroby trzustki, powinni zachować ostrożność. Stosowanie wildagliptyny jest związane z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki. W razie podejrzenia wystąpienia zapalenia trzustki, należy przerwać stosowanie wildagliptyny^[1].

Dzieci i młodzież

Lek AGARTHA nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego AGARTHA u tej grupy wiekowej^[1].

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy stosować leku AGARTHA w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania wildagliptyny u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu dużych dawek^[1]. Nie wiadomo, czy wildagliptyna przenika do mleka ludzkiego^[2].

Słownik pojęć

• Wildagliptyna – Substancja czynna leku AGARTHA, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2.
• Cukrzyca typu 1 – Choroba, w której organizm nie wytwarza insuliny.
• Cukrzycowa kwasica ketonowa – Stan, w którym organizm produkuje nadmiar kwasów ketonowych.
• Pochodne sulfonylomocznika – Leki przeciwcukrzycowe stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2.
• Hipoglikemia – Stan, w którym stężenie glukozy we krwi jest zbyt niskie.
• AlAT – Aminotransferaza alaninowa, enzym wątrobowy.
• AspAT – Aminotransferaza asparaginianowa, enzym wątrobowy.
• NYHA – New York Heart Association, klasyfikacja niewydolności serca.
• Ostre zapalenie trzustki – Stan zapalny trzustki, który może być poważny i wymagać natychmiastowej opieki medycznej.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku