Metafen

Opis produktu

Metafen jest lekiem w postaci tabletek do podawania doustnego. Zawiera dwie substancje czynne: ibuprofen (200 mg) oraz paracetamol (325 mg), które wykazują synergistyczne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i działa głównie obwodowo, zmniejszając aktywność enzymów uczestniczących w syntezie czynników indukujących procesy zapalne i gorączkę. Paracetamol natomiast działa przede wszystkim ośrodkowo, wykazując efekt przeciwbólowy i przeciwgorączkowy, ale bez znaczącego działania przeciwzapalnego.

Wskazania do stosowania

Metafen jest wskazany w leczeniu:

• Bólów różnego pochodzenia, w tym:
  • Bóle głowy
  • Migrena
  • Bóle menstruacyjne
  • Bóle zębów
  • Bóle mięśni
  • Bóle kości i stawów
  • Bóle lędźwiowo-krzyżowe
  • Bóle pourazowe
  • Nerwobóle
• Gorączki różnego pochodzenia

Lek przeznaczony jest dla dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Dawkowanie i sposób podawania

Metafen należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów i zmniejszenia ryzyka działań niepożądanych.

Dorośli: jednorazowo 1 lub 2 tabletki. W razie konieczności dawkę można powtarzać do trzech razy na dobę. Nie stosować więcej niż 6 tabletek na dobę.

Młodzież w wieku powyżej 12 lat: jednorazowo 1 tabletkę. W razie konieczności dawkę można powtarzać do trzech razy na dobę. Nie stosować więcej niż 3 tabletki na dobę.

Metafen należy przyjmować po posiłku. Lek przeznaczony jest do stosowania krótkotrwałego. Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, lub gdy konieczne jest stosowanie leku przez okres dłuższy niż 3 dni.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Metafen w następujących przypadkach:

• Uczulenie na paracetamol, ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Uczulenie na leki z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy; występowanie w przeszłości astmy aspirynowej, obrzęku naczynioruchowego, skurczu oskrzeli, nieżytu błony śluzowej nosa lub pokrzywki, związanych z przyjmowaniem kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ
• Ciężka niewydolność nerek i/lub wątroby
• Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy (czynna lub w przeszłości); perforacja lub krwawienia, również te występujące po zastosowaniu leków z grupy NLPZ
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Ciężka choroba układu sercowo-naczyniowego, tachykardia (przyspieszona akcja serca), dławica piersiowa
• Ciężka niewydolność serca
• Okres ciąży i karmienia piersią
• Jednoczesne przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych oraz w skazie krwotocznej (skłonności do krwawień)
• Zatrzymanie moczu
• Wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• Dzieci w wieku poniżej 12 lat
• Choroba alkoholowa

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Metafen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku:

• Zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek oraz układu krążenia
• Tocznia rumieniowatego układowego oraz mieszanej choroby tkanki łącznej – występuje zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych
• Chorób przewodu pokarmowego występujących w przeszłości (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) – objawy mogą nasilić się
• Zaburzeń rytmu serca, nadciśnienia tętniczego, zawału serca lub niewydolności serca w wywiadzie
• Zaburzeń krzepnięcia krwi lub jednoczesnego zażywania leków przeciwzakrzepowych

Należy zachować szczególną ostrożność u osób z astmą oskrzelową oraz u osób, u których występują lub w przeszłości występowały inne reakcje uczuleniowe, ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych niż u pacjentów młodszych.

Podczas długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza u osób z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie u osób w wieku powyżej 65 lat, istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji.

Metafen może maskować objawy zakażenia, takie jak gorączka i ból, co może opóźnić zastosowanie odpowiedniego leczenia i prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań.

Podczas stosowania paracetamolu nie należy pić alkoholu ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

Przyjmowanie leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, zwłaszcza gdy są stosowane w dużych dawkach.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Metafen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 pacjentów na 100):

• Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, dolegliwości żołądkowe i wymioty
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i zmienione parametry wskaźników wątrobowych
• Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):

• Wzdęcia, zaparcia, wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego
• Wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Leśniowskiego-Crohna
• Ból głowy, zawroty głowy
• Wysypki różnego typu, w tym pokrzywka i świąd, obrzęk naczynioruchowy i obrzęk twarzy

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak zaburzenia wskaźników morfologii krwi, ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), ciężkie reakcje uczuleniowe oraz działanie toksyczne na nerki.

Interakcje z innymi lekami

Metafen może wpływać na działanie innych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Metafenu. Należy unikać jednoczesnego stosowania z:

• Innymi lekami zawierającymi paracetamol – zwiększone ryzyko przedawkowania
• Kwasem acetylosalicylowym i innymi NLPZ – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Lekami moczopędnymi – osłabienie ich działania
• Lekami obniżającymi ciśnienie krwi
• Metotreksatem i solami litu – nasilenie działań niepożądanych
• Glikozydami nasercowymi – ryzyko zwiększenia stężenia digoksyny we krwi
• Lekami przeciwzakrzepowymi – zwiększone ryzyko krwawień
• Lekami z grupy selektywnych inhibitorów zwrotnego wychwytu serotoniny – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego

Przed zastosowaniem leku Metafen z innymi lekami należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Metafen należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne NLPZ), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po przyjęciu leków z grupy NLPZ mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Pacjenci, u których wystąpią te objawy, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.