Substancja czynna

Produkt leczniczy Nintedanib Eugia dostępny jest w postaci miękkich kapsułek, w dwóch dawkach: 100 mg oraz 150 mg. Każda kapsułka zawiera nintedanib w postaci nintedanibu ezylanu, gdzie:

• Jedna kapsułka 100 mg zawiera 100 mg nintedanibu
• Jedna kapsułka 150 mg zawiera 150 mg nintedanibu

Nintedanib jest drobnocząsteczkowym inhibitorem kinaz tyrozynowych. Działa poprzez blokowanie aktywności receptorów płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR), receptorów czynnika wzrostu dla fibroblastów (FGFR) oraz receptorów czynników wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGFR). Mechanizm działania polega na hamowaniu kaskad sygnałowych, które są kluczowe dla procesów włóknienia tkanki w chorobach płuc.

W badaniach wykazano, że nintedanib hamuje proliferację i migrację fibroblastów, co przyczynia się do zmniejszenia włóknienia w tkankach płucnych. Działanie to jest istotne w kontekście leczenia chorób, takich jak idiopatyczne włóknienie płuc oraz inne przewlekłe choroby płuc o fenotypie postępującym¹.²

Substancje pomocnicze

Kapsułki Nintedanib Eugia zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią ważne role w stabilizacji i skuteczności leku. W przypadku kapsułek 150 mg, substancje pomocnicze to:

• Lecytyna sojowa (54,6 mg) – działa jako emulgator, który wspomaga rozpuszczalność substancji czynnej w formule leku.
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – poprawiają wchłanianie substancji czynnej.
• Tłuszcz stały – działa jako nośnik dla substancji czynnej.

Otoczka kapsułki składa się z żelatyny, glicerolu, tytanu dwutlenku, oraz barwników (żelaza tlenek żółty i czerwony), które nadają kapsułkom odpowiedni kolor³.⁴

Warto również zauważyć, że lecytyna sojowa może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych na soję.

Informacje dodatkowe

Ważne jest, aby pacjenci wiedzieli, że Nintedanib Eugia jest lekiem odpowiednim dla osób na diecie bezglutenowej oraz bezlaktozowej. Produkt zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, co czyni go bezpiecznym dla osób z restrykcjami dotyczącymi sodu.

Przechowywanie

Warunki przechowywania Nintedanib Eugia są następujące:

• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Zaleca się również przechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci, aby zminimalizować ryzyko przypadkowego spożycia.