Działania niepożądane leku Unituss

Unituss, syrop o zawartości 60 mg lewodropropizyny na 10 ml, w większości przypadków powoduje niewielką ilość działań niepożądanych. Z doświadczeń z jego stosowaniem w ponad 30 krajach wynika, że częstość występowania działań niepożądanych jest niższa niż 1:500 000. Większość objawów nie jest poważna i ustępuje po przerwaniu stosowania leku, czasami wymaga jedynie interwencji farmakologicznej. Częstość występowania działań niepożądanych może być uzależniona od dawki, długości leczenia oraz specyficznych cech pacjentów. Należy pamiętać, że działania niepożądane są nieodłącznym elementem terapii, jednak nie występują u każdego pacjenta. Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku, warto rozważyć korzyści oraz ryzyko związane z jego stosowaniem.

W kontekście częstości występowania działań niepożądanych, stosuje się następujące kategorie:

• Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów.
• Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów.
• Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów.
• Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów.
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów.
• Częstotliwość nieznana: nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko

Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które występują bardzo rzadko (<1/10 000):

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne. Opisano także przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym.
• Zaburzenia żołądka i jelit: bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka. Zgłoszono przypadki zapalenia języka oraz aftowego zapalenia jamy ustnej z gorączką, a także cholestatyczne zapalenie wątroby.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: reakcje alergiczne i anafilaksja, ogólne złe samopoczucie. Występowały przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń oraz astenii.
• Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje. Zgłoszono przypadek drgawek kloniczno-tonicznych.
• Zaburzenia serca: kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego. Opisano zaburzenia rytmu serca w postaci bigeminii przedsionkowej.
• Zaburzenia psychiczne: drażliwość, senność, depersonalizacja.
• Zaburzenia układu oddechowego: duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: astenia i osłabienie kończyn dolnych.

Możliwość zgłaszania działań niepożądanych

Wszystkie działania niepożądane należy zgłaszać do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) lub do producenta leku. Można również zgłaszać je za pośrednictwem naszej strony internetowej.

Podsumowanie działań niepożądanych