Lumykras

240 mg – skład leku

Dokładny skład leku LUMYKRAS – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku LUMYKRAS, który jest stosowany w terapii pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z mutacją KRAS G12C. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100510030)^[1].

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku LUMYKRAS jest sotorasib, który występuje w dawce 240 mg w każdej tabletce powlekanej. Sotorasib jest selektywnym inhibitorem KRAS G12C, co oznacza, że blokuje sygnalizację komórek nowotworowych, hamując ich wzrost i wywołując apoptozę w guzach zawierających tę mutację. Działanie to jest kluczowe w terapii pacjentów z NDRP, u których wystąpiła progresja choroby po wcześniejszym leczeniu^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, LUMYKRAS zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w leku. Oto ich szczegółowy opis:

Celuloza mikrokrystaliczna (E460(i)) – jest to substancja, która działa jako wypełniacz i stabilizator, pomagając w utrzymaniu struktury tabletki.
Laktoza jednowodna – stosowana jako substancja wypełniająca, ale także jako nośnik dla substancji czynnej. Osoby z nietolerancją laktozy powinny być ostrożne przy stosowaniu tego leku.
Kroskarmeloza sodowa (E468) – pełni rolę substancji rozpraszającej, co ułatwia rozpad tabletki w organizmie, zapewniając szybsze uwalnianie sotorasibu.
Magnezu stearynian (E470b) – działa jako substancja smarująca, co ułatwia proces produkcji tabletek oraz ich połykanie.
Poli(alkohol winylowy) (E1203) – stosowany w powłoce tabletki, zapewniając jej ochronę oraz estetyczny wygląd.
Tytanu dwutlenek (E171) – używany jako barwnik, nadający tabletkom odpowiedni kolor.
Makrogol 4000 (E1521) – działa jako substancja pomocnicza, która poprawia rozpuszczalność leku.
Talk (E553b) – stosowany jako substancja smarująca, która zapobiega sklejaniu się tabletek.
Żelaza tlenek żółty (E172) – kolejny barwnik, który nadaje tabletkom ich charakterystyczny kolor.

4. Słownik pojęć

Sotorasib – substancja czynna leku LUMYKRAS, selektywny inhibitor KRAS G12C, stosowany w terapii nowotworowej.
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) – rodzaj raka płuca, który nie jest klasyfikowany jako drobnokomórkowy, często bardziej oporny na leczenie.
Apoptoza – proces programowanej śmierci komórki, który jest kluczowy w eliminacji komórek nowotworowych.

Składnik	Opis
Substancja czynna	Sotorasib – 240 mg
Celuloza mikrokrystaliczna	Wypełniacz i stabilizator
Laktoza jednowodna	Nośnik substancji czynnej
Kroskarmeloza sodowa	Substancja rozpraszająca
Magnezu stearynian	Substancja smarująca
Poli(alkohol winylowy)	Ochrona i estetyka tabletki
Tytanu dwutlenek	Barwnik
Makrogol 4000	Poprawia rozpuszczalność
Talk	Zapobiega sklejaniu się tabletek
Żelaza tlenek żółty	Barwnik

Materiały źródłowe

[1]: https://leki.pl/chpl/100510030

FAQ

Jakie są wskazania do stosowania leku LUMYKRAS?

LUMYKRAS jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C, u których wystąpiła progresja choroby po zastosowaniu co najmniej jednej wcześniejszej linii leczenia systemowego.

Jakie są działania niepożądane leku LUMYKRAS?

Najczęstsze działania niepożądane to biegunka, nudności, zmęczenie, wymioty oraz ból stawów. W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak hepatotoksyczność, należy skonsultować się z lekarzem.

Czy LUMYKRAS można stosować w ciąży?

Nie ma danych dotyczących stosowania sotorasibu u kobiet w ciąży. Produkt nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznej metody antykoncepcji.