Dokładny skład leku Onureg – szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Onureg, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML). Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” ^[1].

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Onureg jest azacytydyna, która występuje w dawce 200 mg w każdej tabletce powlekanej. Azacytydyna jest inhibitorem metylotransferaz DNA i modyfikatorem epigenetycznym, co oznacza, że wpływa na procesy regulujące ekspresję genów w komórkach nowotworowych. Działa poprzez hamowanie metylacji DNA, co prowadzi do reprogramowania komórek nowotworowych i ich różnicowania ^[1].

2. Substancje pomocnicze

Tabletki Onureg zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w produkcie. Oto ich szczegółowy opis:

• Kroskarmeloza sodowa (E468) – jest to substancja, która działa jako środek wypełniający i poprawia rozpuszczalność tabletki, co ułatwia jej wchłanianie w organizmie.
• Magnezu stearynian (E572) – stosowany jako środek smarujący, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji.
• Mannitol (E421) – substancja słodząca, która również działa jako środek wypełniający, poprawiając konsystencję tabletki.
• Celuloza mikrokrystaliczna silikonowana (E460, E551) – działa jako środek wypełniający i stabilizujący, poprawiając strukturę tabletki.
• Otoczka tabletki – zawiera składniki takie jak hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, glikol polietylenowy/makrogole (E1521), triacetyna (E1518) oraz tlenki żelaza (E172). Otoczka poprawia wygląd tabletki oraz ułatwia jej połykanie ^[1].

4. Słownik pojęć

• Azacytydyna – substancja czynna leku Onureg, stosowana w leczeniu nowotworów, działająca jako inhibitor metylotransferaz DNA.
• Neutropenia – stan charakteryzujący się niskim poziomem neutrofili, co zwiększa ryzyko infekcji.
• Metylacja DNA – proces chemiczny, który wpływa na ekspresję genów, a jego zaburzenia mogą prowadzić do rozwoju nowotworów.

Materiały źródłowe

• [1]: http://www.ema.europa.eu