Dokładny skład leku Cerdelga – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Cerdelga, który jest stosowany w leczeniu choroby Gauchera typu 1. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są istotne dla działania leku oraz jego bezpieczeństwa. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100335335)^[1].

Spis treści

• 1. Substancja czynna
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Substancja czynna

Substancją czynną leku Cerdelga jest eliglustat, który występuje w postaci winianu. Każda kapsułka zawiera 84,4 mg eliglustatu. Działa on jako inhibitor syntazy glukozyloceramidu, co jest kluczowe w terapii redukcji substratu (SRT) dla pacjentów z chorobą Gauchera typu 1. Celem SRT jest ograniczenie syntezy glukozyloceramidu, co zapobiega jego nagromadzeniu się w organizmie^[1].

2. Substancje pomocnicze

Każda kapsułka Cerdelga zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają działanie leku oraz jego stabilność. Oto ich szczegółowy opis:

• Laktoza jednowodna – jest to substancja pomocnicza, która działa jako nośnik leku. Może być problematyczna dla osób z nietolerancją laktozy, ponieważ może powodować objawy ze strony układu pokarmowego^[1].
• Celuloza mikrokrystaliczna – jest to substancja, która działa jako wypełniacz i stabilizator. Pomaga w utrzymaniu struktury kapsułki oraz ułatwia jej połykanie^[1].
• Hypromeloza – jest to substancja, która działa jako środek powlekający, co poprawia wygląd kapsułki oraz jej właściwości farmakokinetyczne^[1].
• Dibehenian glicerolu – jest to substancja, która działa jako emulgator, co ułatwia mieszanie składników leku^[1].
• Żelatyna – jest to materiał, z którego wykonana jest kapsułka. Jest to substancja pochodzenia zwierzęcego, która jest bezpieczna do stosowania w farmacji^[1].
• Dwutlenek tytanu – jest to substancja, która działa jako barwnik i środek opóźniający rozkład kapsułki. Jest powszechnie stosowany w przemyśle farmaceutycznym^[1].
• Indygotyna – jest to barwnik, który nadaje kapsułce charakterystyczny kolor. Jest stosowany w małych ilościach i uznawany za bezpieczny^[1].
• Żelaza tlenek czarny – jest to kolejny barwnik, który może być używany do nadania koloru kapsułce^[1].
• Szelak – jest to substancja, która działa jako powłoka ochronna, co zwiększa trwałość kapsułki^[1].
• Glikol propylenowy – jest to substancja, która działa jako środek nawilżający i stabilizujący, co poprawia właściwości leku^[1].

4. Słownik pojęć

• Eliglustat – substancja czynna leku Cerdelga, inhibitor syntazy glukozyloceramidu, stosowany w terapii choroby Gauchera typu 1.
• Choroba Gauchera – rzadkie schorzenie genetyczne, które prowadzi do gromadzenia się substancji tłuszczowych w komórkach, co może powodować różne problemy zdrowotne.
• SRT (Terapia redukcji substratu) – metoda leczenia, która ma na celu zmniejszenie produkcji substancji, która gromadzi się w organizmie pacjentów z chorobą Gauchera.

Materiały źródłowe

• [1]: https://leki.pl/chpl/100335335