Dokładny skład leku Otezla – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Otezla, który jest stosowany w leczeniu łuszczycy, łuszczycowego zapalenia stawów oraz choroby Behçeta. Oprócz substancji czynnej, omówimy również składniki pomocnicze, które są istotne dla prawidłowego działania leku oraz jego formy farmaceutycznej. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” dostępnego w formacie PDF^[1].

Spis treści

• 1. Skład leku Otezla
• 2. Substancje pomocnicze
• 4. Słownik pojęć

1. Skład leku Otezla

Otezla zawiera jako substancję czynną apremilast, który jest doustnym inhibitorem fosfodiesterazy 4 (PDE4). Apremilast działa poprzez modulację szlaków przekaźników pro- i przeciwzapalnych, co jest kluczowe w leczeniu stanów zapalnych związanych z łuszczycą i innymi chorobami autoimmunologicznymi^[1].

2. Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, Otezla zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią różne funkcje w leku. Poniżej przedstawiamy szczegółowy opis tych składników:

• Celuloza mikrokrystaliczna – jest to substancja wypełniająca, która poprawia konsystencję tabletki i ułatwia jej formowanie.
• Laktoza jednowodna – stosowana jako substancja wypełniająca, która również może wpływać na smak leku. Osoby z nietolerancją laktozy powinny być ostrożne przy stosowaniu tego leku.
• Kroskarmeloza sodowa – jest to substancja, która działa jako środek rozpraszający, co ułatwia rozpuszczanie tabletki w organizmie.
• Magnezu stearynian – stosowany jako środek smarujący, który zapobiega przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji.
• Poli (alkohol winylowy) – używany do tworzenia powłok na tabletkach, co może poprawić ich wygląd i ułatwić połykanie.
• Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, który nadaje tabletkom odpowiedni kolor.
• Makrogol (3350) – substancja, która może działać jako środek nawilżający, poprawiający teksturę leku.
• Talk – używany jako substancja wypełniająca, która poprawia właściwości fizyczne tabletki.
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik, który nadaje tabletkom kolor.
• Żelaza tlenek żółty (E172) – również barwnik, stosowany w niektórych dawkach leku.
• Żelaza tlenek czarny (E172) – stosowany w tabletach o wyższej dawce, aby uzyskać odpowiedni kolor^[1].

4. Słownik pojęć

• Apremilast – substancja czynna leku Otezla, inhibitor fosfodiesterazy 4, stosowany w leczeniu stanów zapalnych.
• Fosfodiesteraza 4 (PDE4) – enzym, który rozkłada cykliczny adenozynomonofosforan (cAMP), wpływający na procesy zapalne w organizmie.
• Łuszczyca – przewlekła choroba autoimmunologiczna, która prowadzi do nadmiernego wzrostu komórek skóry, co skutkuje powstawaniem czerwonych, łuszczących się plam.
• Choroba Behçeta – przewlekła choroba zapalna, która może powodować owrzodzenia w jamie ustnej oraz inne objawy zapalne w organizmie.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego Otezla