Dokładny skład leku Bemfola – Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
W artykule przedstawimy szczegółowy skład leku Bemfola, który jest stosowany w leczeniu niepłodności. Omówimy zarówno substancję czynną, jak i substancje pomocnicze, które są niezbędne do prawidłowego działania leku. Informacje te pochodzą z dokumentu “Charakterystyka produktu leczniczego” (https://leki.pl/chpl/100322781)[1].
Spis treści
1. Substancja czynna
Substancją czynną leku Bemfola jest folitropina alfa, która jest rekombinowanym ludzkim hormonem folikulotropowym (r-hFSH). Działa ona poprzez stymulację wzrostu pęcherzyków jajnikowych, co jest kluczowe w leczeniu niepłodności u kobiet oraz w stymulacji spermatogenezy u mężczyzn. Folitropina alfa jest wytwarzana metodą rekombinacji DNA w komórkach jajnika chomika chińskiego (CHO)[1].
2. Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Bemfola zawiera również substancje pomocnicze, które wspierają działanie leku. Oto ich szczegółowy opis:
- Poloksamer 188 – jest to substancja, która działa jako emulgator i stabilizator, pomagając w utrzymaniu jednorodności roztworu leku.
- Sacharoza – jest to cukier, który pełni rolę stabilizatora, a także poprawia smak leku, co może być istotne w przypadku podawania go pacjentom.
- Metionina – jest to aminokwas, który działa jako przeciwutleniacz, chroniąc substancje czynne przed degradacją.
- Disodu fosforan dwuwodny – jest to sól, która reguluje pH roztworu, co jest istotne dla stabilności leku.
- Sodu diwodorofosforan dwuwodny – również reguluje pH, a jego obecność zapewnia odpowiednie warunki dla działania folitropiny alfa.
- Kwas fosforowy – używany do regulacji pH roztworu, co jest kluczowe dla jego stabilności i skuteczności.
- Woda do wstrzykiwań – jest to rozpuszczalnik, który stanowi bazę dla roztworu leku, umożliwiając jego podawanie pacjentom.
4. Słownik pojęć
- Folitropina alfa – rekombinowany ludzki hormon folikulotropowy, stosowany w leczeniu niepłodności.
- Stymulacja jajników – proces mający na celu pobudzenie jajników do produkcji pęcherzyków jajnikowych.
- Zapłodnienie in vitro (IVF) – technika wspomaganego rozrodu, polegająca na zapłodnieniu komórki jajowej poza organizmem kobiety.
| Składnik | Opis |
|---|---|
| Folitropina alfa | Substancja czynna, hormon stymulujący rozwój pęcherzyków jajnikowych. |
| Poloksamer 188 | Emulgator i stabilizator roztworu. |
| Sacharoza | Stabilizator i poprawiający smak leku. |
| Metionina | Przeciwutleniacz chroniący substancje czynne. |
| Disodu fosforan dwuwodny | Regulator pH roztworu. |
| Sodu diwodorofosforan dwuwodny | Regulator pH roztworu. |
| Kwas fosforowy | Regulator pH roztworu. |
| Woda do wstrzykiwań | Rozpuszczalnik dla roztworu leku. |














