Skład leku Adifemu: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych
Lek Adifemu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego, zawiera jako substancję czynną fumaran dimetylu. W artykule przedstawiamy szczegółowy opis składu leku, w tym substancji pomocniczych, które odgrywają kluczową rolę w jego działaniu i stabilności.
Spis treści
- Skład substancji czynnej
- Substancje pomocnicze
- Znaczenie substancji pomocniczych
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
Skład substancji czynnej
Substancją czynną leku Adifemu jest fumaran dimetylu. Występuje on w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg na kapsułkę[1]. Fumaran dimetylu działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w leczeniu stwardnienia rozsianego[2].
Substancje pomocnicze
Substancje pomocnicze w leku Adifemu pełnią kluczową rolę w zapewnieniu stabilności, biodostępności i bezpieczeństwa leku. Oto ich lista wraz z opisem:
- Celuloza mikrokrystaliczna – stosowana jako wypełniacz, który pomaga w formowaniu kapsułek[1].
- Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozpraszający, ułatwiający rozpuszczanie kapsułki w przewodzie pokarmowym[1].
- Talk – używany jako środek przeciwzbrylający, zapobiegający sklejaniu się składników[1].
- Krzemionka koloidalna bezwodna – pełni rolę środka przeciwzbrylającego i stabilizującego[1].
- Magnezu stearynian – stosowany jako środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji kapsułek[1].
- Trietylu cytrynian – działa jako plastyfikator, poprawiający elastyczność otoczki kapsułki[1].
- Kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) – stosowany jako materiał powlekający, chroniący substancję czynną przed działaniem kwasów żołądkowych[1].
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – pełni podobną funkcję jak poprzedni kopolimer, zapewniając ochronę przed kwasami[1].
- Żelatyna – używana do produkcji osłonki kapsułki[1].
- Tytanu dwutlenek (E171) – stosowany jako barwnik, nadający kapsułkom biały kolor[1].
- Błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik nadający kapsułkom zielony kolor[1].
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik stosowany w kapsułkach[1].
- Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik używany do nadruku na kapsułkach[1].
- Szelak (20% estryfikowany) – stosowany w tuszu do nadruku na kapsułkach[1].
- Glikol propylenowy (E1520) – składnik tuszu do nadruku[1].
Znaczenie substancji pomocniczych
Substancje pomocnicze w leku Adifemu pełnią kluczowe funkcje, takie jak poprawa stabilności leku, ułatwienie jego produkcji oraz zapewnienie odpowiedniego uwalniania substancji czynnej w organizmie. Dzięki nim lek jest skuteczny i bezpieczny w stosowaniu[1].
Słownik pojęć
- Fumaran dimetylu – substancja czynna leku Adifemu, stosowana w leczeniu stwardnienia rozsianego.
- Substancje pomocnicze – składniki leku, które wspomagają jego działanie, stabilność i bezpieczeństwo.
- Stwardnienie rozsiane – przewlekła choroba układu nerwowego, charakteryzująca się uszkodzeniem mózgu i rdzenia kręgowego.
- Rzutowo-remisyjna postać – forma stwardnienia rozsianego, w której objawy pojawiają się i ustępują w cyklach.
- Limfopenia – zmniejszona liczba limfocytów, co może zwiększać ryzyko zakażeń.
Podsumowanie
Lek Adifemu zawiera jako substancję czynną fumaran dimetylu, który jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna i kroskarmeloza sodowa, odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu stabilności i skuteczności leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje inne leki lub ma problemy zdrowotne.
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Dawki | 120 mg, 240 mg |
| Substancje pomocnicze | Celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172), szelak (20% estryfikowany), glikol propylenowy (E1520) |
| Wskazania | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego |
| Przeciwwskazania | Nadwrażliwość na fumaran dimetylu, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia |














