Przeciwwskazania i sytuacje, w których nie należy zażywać leku Bratiti

Lek Bratiti, zawierający substancję czynną apremilast, jest stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, łuszczycy plackowatej oraz choroby Behçeta. Jednakże, istnieją pewne przeciwwskazania i sytuacje, w których nie należy go zażywać. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na ten temat.

Spis treści

• Uczulenie na apremilast lub inne składniki leku
• Ciąża i karmienie piersią
• Depresja i myśli samobójcze
• Ciężkie choroby nerek
• Niedowaga
• Problemy z jelitami
• Dzieci i młodzież
• Interakcje z innymi lekami

Uczulenie na apremilast lub inne składniki leku

Nie należy zażywać leku Bratiti, jeśli pacjent ma uczulenie na apremilast lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Objawy uczulenia mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, co może prowadzić do trudności w oddychaniu i przełykaniu^[1].

Ciąża i karmienie piersią

Lek Bratiti jest przeciwwskazany w okresie ciąży, ponieważ istnieją ograniczone dane dotyczące jego stosowania u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały ryzyko dla płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas przyjmowania leku Bratiti. Ponadto, nie wiadomo, czy apremilast przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku Bratiti podczas karmienia piersią^[1][2].

Depresja i myśli samobójcze

Stosowanie apremilastu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zaburzeń psychicznych, takich jak bezsenność i depresja. Przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych, w tym samobójstw, obserwowano zarówno u pacjentów z depresją, jak i pacjentów bez depresji w wywiadzie. Pacjenci powinni zgłaszać lekarzowi wszelkie zmiany zachowania lub nastroju oraz występowanie myśli samobójczych^[1][2].

Ciężkie choroby nerek

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek dawka leku Bratiti powinna zostać zmniejszona do 30 mg raz na dobę. W tej grupie pacjentów, podczas początkowego ustalania dawki zaleca się podawanie apremilastu tylko przed południem, a dawki popołudniowe należy pominąć^[1][2].

Niedowaga

Pacjenci, u których na początku leczenia występuje niedowaga, powinni regularnie monitorować masę ciała. W przypadku niewyjaśnionego i istotnego klinicznie spadku masy ciała, pacjenci powinni zostać zbadani przez lekarza i należy rozważyć przerwanie leczenia^[1][2].

Problemy z jelitami

W doniesieniach po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, opisywano przypadki ciężkiej biegunki, nudności i wymiotów związane ze stosowaniem apremilastu. Większość zdarzeń wystąpiła w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia. W niektórych przypadkach pacjenci zostali hospitalizowani. Jeśli u pacjenta pojawi się ciężka biegunka, nudności lub wymioty, może być konieczne przerwanie leczenia apremilastem^[1][2].

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Bratiti u dzieci i młodzieży, dlatego też lek ten nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat^[1][2].

Interakcje z innymi lekami

Jednoczesne podawanie silnego induktora cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), takiego jak ryfampicyna, prowadziło do spadku ogólnoustrojowej ekspozycji na apremilast, co mogło powodować zmniejszenie skuteczności apremilastu. W związku z tym, nie zaleca się stosowania silnych induktorów CYP3A4 (np. ryfampicyna, fenobarbital, karbamazepina, fenytoina oraz dziurawiec) łącznie z apremilastem^[1][2].

Słownik pojęć

• Apremilast – substancja czynna leku Bratiti, inhibitor fosfodiesterazy 4, stosowany w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów, łuszczycy plackowatej oraz choroby Behçeta.
• Uczulenie – reakcja organizmu na substancję, która jest postrzegana jako szkodliwa, objawiająca się m.in. wysypką, pokrzywką, obrzękiem twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.
• Zaburzenia psychiczne – stany, które wpływają na nastrój, myślenie i zachowanie, takie jak depresja, bezsenność, myśli samobójcze.
• Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) – enzym wątrobowy, który odgrywa kluczową rolę w metabolizmie wielu leków.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku