Jak prawidłowo dawkować lek Ganciclovir Delfarma?
Lek Ganciclovir Delfarma jest stosowany w leczeniu i zapobieganiu chorobie cytomegalowirusowej (CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje na temat dawkowania tego leku, w tym zalecenia dotyczące różnych grup wiekowych i stanów zdrowia.
Spis treści
- Wskazania do stosowania
- Dawkowanie i sposób podawania
- Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania
- Środki ostrożności
- Słownik pojęć
- Podsumowanie
Wskazania do stosowania
Lek Ganciclovir Delfarma jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat w:
- Leczeniu choroby cytomegalowirusowej (wywołanej wirusem CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością[1].
- Zapobieganiu chorobie CMV u pacjentów z obniżoną odpornością z powodu przyjmowania leków (np. po przeszczepieniu narządu lub chemioterapii nowotworu)[1].
Lek jest również wskazany do stosowania od urodzenia w zapobieganiu chorobie CMV wg schematu profilaktyki uniwersalnej u pacjentów z immunosupresją spowodowaną lekami[1].
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie leku Ganciclovir Delfarma zależy od kilku czynników, takich jak masa ciała, wiek, czynność nerek oraz morfologia krwi pacjenta[1]. Poniżej przedstawiamy szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania:
Dorośli i młodzież z prawidłową czynnością nerek
- Leczenie początkowe: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, co 12 godzin przez okres od 14 do 21 dni[1].
- Leczenie podtrzymujące: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę przez 5 dni w tygodniu[1].
Dzieci w wieku od urodzenia do 12 lat
Obecnie dostępne dane dotyczące dzieci podano w punkcie 5.1 i 5.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego, jednak nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania[1].
Zapobieganie chorobie CMV wg schematu profilaktyki uniwersalnej
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat: 5 mg/kg mc. podawane w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny, raz na dobę przez 7 dni w tygodniu lub 6 mg/kg mc. raz na dobę podawane przez 5 dni w tygodniu[1].
- Dzieci i młodzież w wieku od urodzenia do 16 lat: Zalecana dawka gancyklowiru podawana raz na dobę w infuzji dożylnej w ciągu jednej godziny zależy od powierzchni ciała (BSA) obliczanej wg wzoru Mostellera i klirensu kreatyniny obliczanego ze wzoru Schwartza (CrCLS)[1].
Szczególne zalecenia dotyczące dawkowania
Zaburzenia czynności nerek
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają dostosowania dawki leku Ganciclovir Delfarma. Dawkowanie zależy od klirensu kreatyniny, który można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy[1]. Poniżej przedstawiamy zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania:
- Klirens kreatyniny > 70 mL/min: 5,0 mg/kg mc. co 12 godzin (dawka początkowa) i 5,0 mg/kg mc. na dobę (dawka podtrzymująca)[1].
- Klirens kreatyniny 50–69 mL/min: 2,5 mg/kg mc. co 12 godzin (dawka początkowa) i 2,5 mg/kg mc. na dobę (dawka podtrzymująca)[1].
- Klirens kreatyniny 25–49 mL/min: 2,5 mg/kg mc. na dobę (dawka początkowa) i 1,25 mg/kg mc. na dobę (dawka podtrzymująca)[1].
- Klirens kreatyniny 10–24 mL/min: 1,25 mg/kg mc. na dobę (dawka początkowa) i 0,625 mg/kg mc. na dobę (dawka podtrzymująca)[1].
- Klirens kreatyniny < 10 mL/min: 1,25 mg/kg mc. 3 razy w tygodniu po hemodializie (dawka początkowa) i 0,625 mg/kg mc. 3 razy w tygodniu po hemodializie (dawka podtrzymująca)[1].
Środki ostrożności
Podczas stosowania leku Ganciclovir Delfarma należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z występującym wcześniej niedoborem krwinek lub polekowym niedoborem krwinek w wywiadzie oraz u pacjentów poddawanych radioterapii[1]. Należy regularnie kontrolować pełną morfologię krwi, w tym liczbę białych krwinek, płytek krwi oraz stężenie hemoglobiny[1].
Słownik pojęć
- Choroba cytomegalowirusowa (CMV) – Zakażenie wywołane przez wirus cytomegalii, które może prowadzić do poważnych chorób u osób z osłabionym układem odpornościowym.
- Neutropenia – Stan charakteryzujący się niską liczbą neutrofili, rodzaju białych krwinek, co zwiększa ryzyko zakażeń.
- Niedokrwistość – Stan, w którym liczba czerwonych krwinek lub stężenie hemoglobiny jest niższe niż normalnie, co prowadzi do zmniejszonej zdolności krwi do przenoszenia tlenu.
- Małopłytkowość – Stan charakteryzujący się niską liczbą płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień.
- Infuzja dożylna – Sposób podawania leku bezpośrednio do żyły za pomocą rurki, co pozwala na szybkie dostarczenie leku do krwiobiegu.
- Klirens kreatyniny – Miara wydolności nerek, określająca zdolność nerek do filtrowania kreatyniny z krwi.
Podsumowanie
| Wskazania do stosowania | Leczenie i zapobieganie chorobie cytomegalowirusowej (CMV) u pacjentów z obniżoną odpornością. |
| Dawkowanie | Zależy od masy ciała, wieku, czynności nerek oraz morfologii krwi pacjenta. |
| Szczególne zalecenia | Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają dostosowania dawki. Regularne kontrolowanie morfologii krwi jest konieczne. |
| Środki ostrożności | Ostrożność u pacjentów z niedoborem krwinek, poddawanych radioterapii. Regularne badania krwi. |
| Przechowywanie | Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Po przygotowaniu roztworu, zużyć natychmiast lub przechowywać w temperaturze 2–8°C przez maksymalnie 24 godziny. |














