Dokładny skład leku Fypalan: Szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych

Spis treści

• Wprowadzenie
• Skład jakościowy i ilościowy
• Substancje pomocnicze
• Postać farmaceutyczna
• Słownik pojęć
• Materiały źródłowe

Wprowadzenie

Lek Fypalan jest stosowany w leczeniu padaczki i zawiera substancję czynną zwaną perampanelem. W artykule przedstawimy szczegółowy opis składników i substancji pomocniczych zawartych w leku Fypalan, aby pacjenci mogli lepiej zrozumieć, co znajduje się w ich leku i jakie mogą być potencjalne skutki uboczne.

Skład jakościowy i ilościowy

Fypalan jest dostępny w różnych dawkach, a każda tabletka zawiera określoną ilość perampanelu:

• Fypalan 2 mg: Każda tabletka zawiera 2 mg perampanelu oraz 177,1 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Fypalan 4 mg: Każda tabletka zawiera 4 mg perampanelu oraz 175,2 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Fypalan 6 mg: Każda tabletka zawiera 6 mg perampanelu oraz 173,3 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Fypalan 8 mg: Każda tabletka zawiera 8 mg perampanelu oraz 171,4 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Fypalan 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg perampanelu oraz 169,5 mg laktozy jednowodnej^[1].
• Fypalan 12 mg: Każda tabletka zawiera 12 mg perampanelu oraz 167,6 mg laktozy jednowodnej^[1].

Substancje pomocnicze

Substancje pomocnicze to składniki, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji leku. W przypadku Fypalanu są to:

• Laktoza jednowodna: Jest to cukier mleczny, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy^[2].
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona: Substancja stosowana jako środek wiążący i stabilizujący^[2].
• Powidon K30: Substancja pomocnicza używana jako środek wiążący^[2].
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana: Stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący^[2].
• Magnezu stearynian: Substancja używana jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek^[2].
• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany: Stosowany w otoczce tabletki^[2].
• Talk: Substancja używana jako środek poślizgowy i wypełniający^[2].
• Makrogol 3350: Substancja używana jako środek wiążący i stabilizujący^[2].
• Tytanu dwutlenek (E171): Barwnik stosowany w otoczce tabletki^[2].
• Żelaza tlenki (E172): Barwniki stosowane w różnych dawkach tabletek, nadające im odpowiedni kolor^[2].

Postać farmaceutyczna

Fypalan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kolorem w zależności od dawki:

• 2 mg: Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki^[1].
• 4 mg: Czerwone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki^[1].
• 6 mg: Pomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki^[1].
• 8 mg: Jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki^[1].
• 10 mg: Zielone, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki^[1].
• 12 mg: Szare do barwy fioletowej, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki^[1].

Słownik pojęć

• Perampanel – Substancja czynna leku Fypalan, stosowana w leczeniu padaczki.
• Substancje pomocnicze – Składniki leku, które nie mają działania terapeutycznego, ale są niezbędne do produkcji leku.
• Laktoza jednowodna – Cukier mleczny, który może powodować problemy u osób z nietolerancją laktozy.
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – Substancja stosowana jako środek wiążący i stabilizujący.
• Powidon K30 – Substancja pomocnicza używana jako środek wiążący.
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – Stosowana jako środek wypełniający i stabilizujący.
• Magnezu stearynian – Substancja używana jako środek poślizgowy, ułatwiający produkcję tabletek.
• Alkohol poliwinylowy częściowo zhydrolizowany – Stosowany w otoczce tabletki.
• Talk – Substancja używana jako środek poślizgowy i wypełniający.
• Makrogol 3350 – Substancja używana jako środek wiążący i stabilizujący.
• Tytanu dwutlenek (E171) – Barwnik stosowany w otoczce tabletki.
• Żelaza tlenki (E172) – Barwniki stosowane w różnych dawkach tabletek, nadające im odpowiedni kolor.

Materiały źródłowe

• [1]: Charakterystyka produktu leczniczego
• [2]: Ulotka leku